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共找到 150 條與 生物指示物 相關的標準,共 10

This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

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Sterilization of health care products-Biological indicators-Part 2:Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes (ISO 11138-3:2006); German version EN ISO 11138-3:2006

This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms,suspensions,inoculated carries,biological indicators,and test methods

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 4: Biological indicators for dry heat sterilization processes

This part of ISO 11138 provides specific requirements for test organisms, suspensions, inoculated carriers, biological indicators and test methods

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes (ISO 11138-2:2006); German version EN ISO 11138-2:2006

本標準規(guī)定了測試設備的要求,該設備用于測試蒸汽、環(huán)氧乙烷、干熱和汽化過氧化氫滅菌過程的生物與化學指示物是否符合GB 18282.1對化學指示物或GB 18282系列對生物指示物的要求。本標準還提供資料性方法信息,有助于確定生物與化學指示物用于預期用途的性能特征,也可以用于指示物的常規(guī)質量控制測試

Sterilization of health care products.Biological and chemical indicators.Test equipment

Evaluation requirements for medical low-temperature steam formaldehyde sterilization indicators

1.1 GB18282 的本部分規(guī)定了指示物一般要求和測試方法,這些指示物是通過物理的和/或化學的物質變化來顯示其暴露于滅菌過程,并用于監(jiān)測獲得規(guī)定的單個或多個滅菌過程參數,它們不依賴于對微生物的存活或失活反應。 注:生物學測試系統(tǒng)依靠對有機體生存能力的證明來進行測試。 關于該類測試系統(tǒng)應在

Chemical indicators for sterilization of healthcare products - part 1: general rules

本標準為化學指示物的選擇、使用和結果判斷提供指南,這些化學指示物應用于滅菌過程的定義、確認以及常規(guī)監(jiān)測和全面控制。本標準中的化學指示物是通過物質的物理和/或化學變化來顯示其暴露于滅菌過程,用于監(jiān)視滅菌過程中的一個或多個變量。這些化學指示物不依賴于生命有機體的存活或失活。 本標準不適用于在物理去除

Sterilization of health care products.Chemical indicators.Guidance for selection,use and interpretion of results

  本標準規(guī)定對化學指示物的性能要求,該指示物暴露于滅菌工藝后,以顯示物質發(fā)生物理和(或)化學變化來指示滅菌過程。 本標準還包括用于測定指示物是否符合本標準的驗收規(guī)范

Sterilization of health care products--Chemical indicators--Part 1: General requirements

Requirements for microorganisms used in disinfection tests

本標準規(guī)定了蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)生物安全性能要求的術語和定義、要求和試驗方法。注1:本標準的滅菌器包括大型蒸汽滅菌器、小型蒸汽滅菌器和立式蒸汽滅菌器。本標準中規(guī)定的滅菌器主要用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員

Biosafety performance requirements for steam sterilizers

本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱滅菌器)生物安全性能要求,并描述了相應的試驗方法。 本文件適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌,以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動植物或環(huán)境造成污染。 本文件中規(guī)定的滅菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防護水平

Steam sterilizer - Performance requirements for biosafety

Sterilization of health care products-biological indicators-part 3:Biological indicators for moist heat sterilization

Analytical methods for bioburden control levels of medical devices




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