基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求

本專題涉及基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準有50條。

國際標準分類中，基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求涉及到信息技術(shù)應(yīng)用、微生物學(xué)、實驗室醫(yī)學(xué)、服務(wù)、生物學(xué)、植物學(xué)、動物學(xué)、信息技術(shù)(IT)綜合、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、質(zhì)量、食品綜合、食品試驗和分析的一般方法、醫(yī)療設(shè)備、農(nóng)業(yè)和林業(yè)、信息學(xué)、出版。

在中國標準分類中，基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求涉及到、醫(yī)用化驗設(shè)備、數(shù)據(jù)加密、基礎(chǔ)標準與通用方法、數(shù)據(jù)元表示方法、信息處理技術(shù)綜合、醫(yī)學(xué)、瓜果、蔬菜種植與產(chǎn)品、醫(yī)療器械綜合、圖書館、檔案、文獻與情報工作。

中國團體標準，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• T/SZAS 48-2022 耳聾基因檢測數(shù)據(jù)集
• T/LTIA 13-2021 基因檢測服務(wù)中微生物組數(shù)據(jù)共享規(guī)范
• T/SZAS 47-2022 地中海貧血基因檢測數(shù)據(jù)集
• T/SZGIA 4-2018 臨床單基因遺傳病基因檢測報告規(guī)范
• T/SZAS 72-2023 區(qū)塊鏈 基因數(shù)據(jù)應(yīng)用實施規(guī)范
• T/LTIA 21-2023 人群等位基因頻率數(shù)據(jù)庫構(gòu)建要求
• T/QGCML 1749-2023 基礎(chǔ)軟件 數(shù)據(jù)平臺 數(shù)據(jù)安全規(guī)范要求
• T/CCAA 87-2024 數(shù)據(jù)中心基礎(chǔ)設(shè)施檢測與評價要求
• T/SZGIA 6.1-2019 基因檢測產(chǎn)品數(shù)據(jù)標準 第1部分：通用標準
• T/CHIA 20-2021 人類基因測序原始數(shù)據(jù)匯交元數(shù)據(jù)標準
• T/CMEAS 015-2023 個體化用藥基因檢測及應(yīng)用規(guī)范
• T/SDHCST 001-2019 無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測操作技術(shù)規(guī)范
• T/SZGIA 6.2-2019 基因檢測產(chǎn)品數(shù)據(jù)標準 第2部分：孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前檢測元數(shù)據(jù)目錄
• T/SZGIA 2-2018 人類全基因組遺傳變異解讀的高通量測序數(shù)據(jù)規(guī)范
• T/CADPA 6-2019 ISLI數(shù)據(jù)質(zhì)量檢測規(guī)范

國際標準化組織，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• ISO/TS 8392:2023 基因組信息學(xué) — 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則
• ISO/TS 8392:2023 基因組信息學(xué) — 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則
• ISO/TS 8392 基因組信息學(xué) 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則
• ISO/TS 23357:2023 基因組學(xué)信息學(xué) 下一代測序的臨床基因組學(xué)數(shù)據(jù)共享規(guī)范
• ISO/PRF TS 23357 基因組學(xué)信息學(xué)——下一代測序的臨床基因組學(xué)數(shù)據(jù)共享規(guī)范
• ISO/DTS 24420 生物技術(shù)《大規(guī)模平行DNA測序》《鳥槍法宏基因組序列數(shù)據(jù)處理通用要求》

英國標準學(xué)會，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• PD ISO/TS 08392:2023 基因組信息學(xué) 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則
• PD ISO/TS 8392:2023 基因組信息學(xué) 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)的基因組數(shù)據(jù)描述規(guī)則
• PD ISO/TS 24420:2023 生物技術(shù) 大規(guī)模并行 DNA 測序 鳥槍法宏基因組序列數(shù)據(jù)處理的一般要求

SCC，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• BS PD ISO/TS 8392:2023 基因組信息學(xué) 基因檢測產(chǎn)品和服務(wù)基因組數(shù)據(jù)的描述規(guī)則
• BS PD ISO/TS 23357:2023 基因組信息學(xué) 新一代測序臨床基因組學(xué)數(shù)據(jù)共享規(guī)范
• DANSK DS/ISO/TS 23357:2023 基因組信息學(xué) 下一代測序臨床基因組學(xué)數(shù)據(jù)共享規(guī)范

國家藥監(jiān)局，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• YY/T 1865-2022 BRCA基因突變檢測試劑盒及數(shù)據(jù)庫通用技術(shù)要求（高通量測序法）

吉林省地方標準，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• DB22/T 3224-2021 EGFR基因突變檢測技術(shù)規(guī)范
• DB22/T 3567-2023 腫瘤基因突變檢測——高通量測序技術(shù)規(guī)范

國家質(zhì)檢總局，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• GB/T 41806-2022 信息安全技術(shù) 基因識別數(shù)據(jù)安全要求
• GB/T 19495.2-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 實驗室技術(shù)要求
• GB/T 19495.1-2004 轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測 通用要求和定義
• GB/T 36136-2018 結(jié)核分枝桿菌耐藥基因芯片檢測基本要求
• GB/T 29888-2013 分枝桿菌菌種鑒定基因芯片檢測基本要求

陜西省標準，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• DB6101/T 3182-2024 檢驗檢測數(shù)據(jù)管理規(guī)范 數(shù)據(jù)元
• DB6101/T 3189-2024 檢驗檢測數(shù)據(jù)管理規(guī)范 數(shù)據(jù)安全
• DB6101/T 3188-2024 檢驗檢測數(shù)據(jù)管理規(guī)范 數(shù)據(jù)接口

行業(yè)標準-商品檢驗，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• SN/T 1193-2003 基因檢驗實驗室技術(shù)要求

行業(yè)標準-農(nóng)業(yè)，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• NY/T 672-2003 轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品檢測 通用要求
• NY/T 720.1～720.3-20 轉(zhuǎn)基因玉米環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 719.1～719.3-2003 轉(zhuǎn)基因大豆環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 720.1～720.3-2003 轉(zhuǎn)基因玉米環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 721.1～721.3-2003 轉(zhuǎn)基因油菜環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 720.2-2003 轉(zhuǎn)基因玉米環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范.第2部分:外源基因流散的生態(tài)風(fēng)險檢測

農(nóng)業(yè)部，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• NY/T 720-2003 轉(zhuǎn)基因玉米環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 719-2003 轉(zhuǎn)基因大豆環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范
• NY/T 721-2003 轉(zhuǎn)基因油菜環(huán)境安全檢測技術(shù)規(guī)范

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• GB/T 35533-2017 染色體異常檢測基因芯片通用技術(shù)要求

山西省標準，關(guān)于基因檢測數(shù)據(jù)規(guī)范要求的標準

• DB1404/T 5-2021 檢驗檢測機構(gòu)電子數(shù)據(jù)管理要求

 

可能用到的儀器設(shè)備