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環(huán)氧乙烷滅菌有效期

本專題涉及環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)有105條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，環(huán)氧乙烷滅菌有效期涉及到消毒和滅菌、醫(yī)療設(shè)備。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，環(huán)氧乙烷滅菌有效期涉及到公共醫(yī)療設(shè)備、、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、手術(shù)室設(shè)備、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生綜合、醫(yī)療器械綜合。


加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

SCC，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • CAN 3-Z314.2-M84-1984 通過(guò)環(huán)氧乙烷工藝在醫(yī)院進(jìn)行有效滅菌
  • CAN 3-Z314.1-M84-1984 醫(yī)院用環(huán)氧乙烷滅菌器
  • AAMI ST24:2024 具有自動(dòng)過(guò)程控制和環(huán)氧乙烷滅菌劑源的通用環(huán)氧乙烷滅菌器 適用于醫(yī)療保健設(shè)施
  • AAMI TIR16-2017 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面[歷史]
  • AAMI TIR16:2017(R2020) 環(huán)氧乙烷滅菌的微生物學(xué)方面[歷史]

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1544-2017 環(huán)氧乙烷滅菌安全性和有效性的基礎(chǔ)保障要求
  • YY/T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • T/ZZB 2701-2022 工業(yè)用環(huán)氧乙烷滅菌器
  • T/CAMDI 056-2020 無(wú)菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程管理規(guī)范

臺(tái)灣地方標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • CNS 14708-2002 醫(yī)療器材－環(huán)氧乙烷滅菌確效與例行管制

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • AS 1714:1975 環(huán)氧乙烷滅菌器（使用環(huán)氧乙烷/二氯二氟甲烷 12%/88% m/m 滅菌氣體混合物） 公制單位
  • AS 1714:1990 滅菌器 12/88 環(huán)氧乙烷 醫(yī)院用
  • AS 1862:1976 曝氣柜（與環(huán)氧乙烷滅菌器配合使用）

US-AAMI，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

立陶宛標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

挪威標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • NS-EN 1422:1997+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • NS-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • NS-EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

意大利統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • UNI EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • UNI EN 1422:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • EC 1-2004 UNI EN 1422:2000 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • UNI EN 550:1996 醫(yī)療器械的滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和系統(tǒng)的控制方法

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • AENOR UNE-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法
  • UNE-EN 1422:1998+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法
  • UNE-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • UNE-EN 1422:1998 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • AENOR UNE-EN 1422+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法
  • UNE-EN 550:1995 醫(yī)療器械的滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN EN 1422:2014-08 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法
  • DIN EN 1422:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • DIN EN 1422:1997 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • DIN EN 1422 E:2013 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法 草案
  • DIN EN 1422 E:2013-01 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法（草案）

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • NF EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測(cè)試方法
  • NF S98-015/IN1:2009 醫(yī)用滅菌器.環(huán)氧乙烷滅菌器.試驗(yàn)方法和要求
  • NF EN ISO 11138-2:2017 保健品滅菌生物指示劑第2部分：環(huán)氧乙烷滅菌生物指示劑

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN 1422:2014 醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器.滅菌器.要求和試驗(yàn)方法
  • EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/Z 44877-2024 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過(guò)程參數(shù)放行指南
  • GB 18279-2000 醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌 確認(rèn)和常規(guī)控制

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • BS EN 550:1994(1998) 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗(yàn)證和常規(guī)控制
  • 11/30252448 DC BS EN 1422 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗(yàn)方法
  • BS DD CEN/ISO TS 11135-2:2008 保健品滅菌 環(huán)氧乙烷 ISO 11135-1 應(yīng)用指南
  • BS EN ISO 11138-2:2017 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示劑.環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示劑
  • BS EN ISO 11138-2:2006 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.生物指示物.環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示劑

BE-NBN，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 33418-2016 環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)方法
  • GB/T 33419-2016 環(huán)氧乙烷滅菌生物指示物檢驗(yàn)方法

國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • GBT 33418-2016 環(huán)氧乙烷滅菌化學(xué)指示物檢驗(yàn)方法

俄羅斯標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • GOST R 57623-2017 醫(yī)療用途的滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求及測(cè)試方法

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于環(huán)氧乙烷滅菌有效期的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 11135:1994 醫(yī)療器械 環(huán)氧乙烷滅菌確認(rèn)和常規(guī)控制


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