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醫(yī)療器械ISO

本專題涉及醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)有34條。

國際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械ISO涉及到質(zhì)量、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合。

在中國標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療器械ISO涉及到醫(yī)療器械綜合、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理。


英國標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

SCC，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

GSO，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

法國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

RU-GOST R，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

國際電工委員會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

西班牙標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

US-AAMI，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

IT-UNI，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO 14969:1999 質(zhì)量體系 醫(yī)療器械 ISO 13485和ISO 13488的應(yīng)用指南
  • ISO 13485:1996 質(zhì)量體系 醫(yī)療器械 ISO 9001應(yīng)用的專用要求
  • ISO 13488:1996 質(zhì)量體系 醫(yī)療器械 ISO 9002應(yīng)用的專用要求

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，關(guān)于醫(yī)療器械ISO的標(biāo)準(zhǔn)

  • CSA ISO/TR 24971:2021 醫(yī)療器械 ISO 14971 應(yīng)用指南（采用 ISO/TR 24971:2020，第二版，2020-06）


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