血液凈化儀

本專題涉及血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)有86條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，血液凈化儀涉及到詞匯、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、建筑材料、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，血液凈化儀涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、、一般與顯微外科器械、醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備、醫(yī)用射線設(shè)備。

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語
• GB/T 13074-1991 血液凈化術(shù)語 血液透析和血液濾過

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P 4907-2011 血液透析器 血液凈化器和血吸蟲劑
• KS P ISO 8637-1-2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• ISO 8637-2:2023 體外血液凈化系統(tǒng)
• ISO/FDIS 8637-3:2023 體外血液凈化系統(tǒng)
• ISO/FDIS 8637-1:2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/DIS 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/CD 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO 8637-1:2024 血液凈化用體外系統(tǒng)第1部分:血液透析機(jī)、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• ISO 8637-1:2017 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第1部分:血液透析器，血液透析過濾器，血液過濾器和血液濃縮器
• ISO/FDIS 8637-2:2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第 2 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路
• ISO 8637-3:2024 血液凈化用體外系統(tǒng)第3部分:血漿過濾器
• ISO 8637-3:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第3部分:血漿過濾器
• ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第2部分:血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• ISO 8637-2:2024 血液凈化用體外系統(tǒng).第2部分:血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器用體外血液和流體回路
• ISO/DIS 8637-2 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第2部分：用于血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和流體回路

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• YY 0645-2018 連續(xù)性血液凈化設(shè)備

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• YY 0645-2008 連續(xù)性血液凈化設(shè)備
• YY 0267-1995 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
• YY 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵
• YY/T 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵
• YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
• YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
• YY/T 1460-2016 血液流變儀
• YY/T 0653-2008 血液分析儀
• YY/T 0848-2011 血液輻照儀
• YY/T 0653-2017 血液分析儀

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• BS ISO 8637-3:2024 體外血液凈化系統(tǒng) 血漿過濾器
• BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 血液透析器、血液過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 用于血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• 23/30470631 DC BS ISO 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• BS EN ISO 8637-2:2024 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 用于血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和流體回路
• 16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• BS EN 1283:1996 血液透析器,血液過濾器,血液濾凈器和血液濃縮器及其體外循環(huán)裝置
• 22/30456450 DC BS EN ISO 8637-2 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 用于血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和流體回路

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• T/ZSA 71-2019 血液凈化室設(shè)置規(guī)范
• T/NBPIA 001-2020 血液凈化室的設(shè)置規(guī)范
• T/NBPIA 008-2021 血液凈化室質(zhì)量控制規(guī)范

江蘇省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• DB32/T 3545.6-2023 血液凈化治療技術(shù)管理 第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范
• DB32/T 3545.1-2019 血液凈化治療技術(shù)管理 第1部分 血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范
• DB32/T 3545.5-2023 血液凈化治療技術(shù)管理 第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程
• DB32/T 3545.4-2021 血液凈化治療技術(shù)管理 第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范
• DB32/T 3545.3-2021 血液凈化治療技術(shù)管理 第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范
• DB32/T 3545.2-2020 血液凈化治療技術(shù)管理 第2部分 血液透析水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• DIN EN ISO 8637-1:2020-10 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• DIN EN ISO 8637-2:2018-12 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（ISO 8637-1:2017）
• DIN EN ISO 8637-2:2023-01 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 2 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)

ES-UNE，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• UNE-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• UNE-EN ISO 8637-2:2019 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

SCC，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• NS-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器 (ISO 8637-1:2017)
• CAN/CSA-ISO 8637-2-2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析濾器和血液濾器的體外血液回路（ISO 8637-2:2018 IDT）
• DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
• NS-EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
• CAN/CSA-ISO 8637-1-2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（ISO 8637-1:2017 IDT）
• DIN EN ISO 8637-1 E:2016 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器 (ISO/DIS 8637-1:2016) 草案
• DIN EN ISO 8637-2 E:2016 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路（ISO/DIS 8637-2:2016） 草案
• AAMI/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過濾器
• DANSK DS/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過濾器

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• NF EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 1 部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• NF EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 2 部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器
• NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng). 第2部分: 血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器
• CSA ISO 8637-2:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路
• DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（草案）
• DIN EN ISO 8637-2 E:2016-05 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第2部分：用于血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器的體外血液回路（草案）
• DIN EN ISO 8637-2 E:2023-01 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第2部分：用于血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器的體外血液回路（草案）
• ANSI/AAMI/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過濾器

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• JJF 1844-2020 連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)規(guī)范

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 8637-1:2020 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第1部分:血液透析器，血液透析過濾器，血液過濾器和血液濃縮器
• FprEN ISO 8637-2 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)
• EN 1283:1996 血液透析器,血液過濾器,血液濾凈器和血液濃縮器以及它們體外循環(huán)裝置
• prEN ISO 8637-2 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第2部分：用于血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器的體外血液和流體回路（ISO/DIS 8637-2:2022）

KR-KS，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• KS P ISO 8637-3-2022 血液凈化用體外系統(tǒng)第3部分:血漿過濾器
• KS P ISO 8637-2-2022 血液凈化用體外系統(tǒng).第2部分:血液透析器、血液透析過濾器和血液過濾器用體外血液回路

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第2部分:血液透析器，血液透析過濾器和血液過濾器的體外血液回路

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• 546藥典 化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系統(tǒng)用藥 第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液 血液透析液
• 547藥典 化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第七章 泌尿系統(tǒng)用藥 第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液 血液濾過置換液

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化儀的標(biāo)準(zhǔn)

• CSA ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過濾器、血液過濾器和血液濃縮器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）

本站其他標(biāo)準(zhǔn)專題： 血液凈化儀，血液凈化，血液 凈化，凈化儀，血液 儀，血液儀，血液凈化輔助用滾壓泵，凝膠凈化儀，凈化提取儀，譜凈化儀，水質(zhì)凈化儀，血液 檢測(cè) 儀，血液凝固儀，血液 分析 +儀，自動(dòng) 血液儀，血液 監(jiān)測(cè) 儀，血液 培養(yǎng) 儀，凝膠色譜凈化儀，凝膠 色譜 凈化儀，氣相凈化儀。

 

可能用到的儀器設(shè)備