血液凈化

本專題涉及血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)有82條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，血液凈化涉及到詞匯、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、醫(yī)院設(shè)備、建筑材料、消毒和滅菌、信息技術(shù)應(yīng)用、職業(yè)安全、工業(yè)衛(wèi)生。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，血液凈化涉及到體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、、表面活性劑基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、標(biāo)準(zhǔn)化、質(zhì)量管理。

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 13074-2009 血液凈化術(shù)語(yǔ)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

ISO/FDIS 8637-3:2023 體外血液凈化系統(tǒng)
ISO 8637-2:2023 體外血液凈化系統(tǒng)
ISO 8637-3:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第3部分:血漿過(guò)濾器
ISO/DIS 8637-3 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第3部分：等離子過(guò)濾器
ISO/CD 8637-3 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第3部分：等離子過(guò)濾器
ISO/DIS 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
ISO/CD 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
ISO/FDIS 8637-1:2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第 1 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
ISO/FDIS 8637-2:2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第 2 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路
ISO 8637-1:2017 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第1部分:血液透析器，血液透析過(guò)濾器，血液過(guò)濾器和血液濃縮器
ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第2部分:血液透析器，血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

YY 0645-2008 連續(xù)性血液凈化設(shè)備
YY/T 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵
YY 1273-2016 血液凈化輔助用滾壓泵
YY 0267-1995 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
YY 0267-2008 心血管植入物和人工器官.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路

中國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

T/ZSA 71-2019 血液凈化室設(shè)置規(guī)范
T/NBPIA 001-2020 血液凈化室的設(shè)置規(guī)范
T/NBPIA 008-2021 血液凈化室質(zhì)量控制規(guī)范
T/ZSA 41-2020 血液凈化室內(nèi)新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)的防控規(guī)范
T/NBPIA 004-2020 血液凈化室內(nèi)新型冠狀病毒性肺炎(COVID-19)的防控規(guī)范
T/CHAS 10-2-20-2019 中國(guó)醫(yī)院質(zhì)量安全管理第2-20部分：患者服務(wù) 血液凈化
T/NBPIA 006.1-2021 血液凈化室內(nèi)交叉感染的預(yù)防規(guī)范第1部分：血源傳播性疾病
T/CIATCM 030.7-2019 中醫(yī)臨床護(hù)理信息基本數(shù)據(jù)集第7部分：血液凈化護(hù)理記錄
T/NBPIA 006.2-2021 血液凈化室內(nèi)交叉感染的預(yù)防規(guī)范第2部分：飛沫傳播性疾病

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

YY 0645-2018 連續(xù)性血液凈化設(shè)備

江蘇省標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

DB32/T 3545.6-2023 血液凈化治療技術(shù)管理第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范
DB32/T 3545.1-2019 血液凈化治療技術(shù)管理第1部分血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范
DB32/T 3545.5-2023 血液凈化治療技術(shù)管理第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程
DB32/T 3545.4-2021 血液凈化治療技術(shù)管理第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范
DB32/T 3545.3-2021 血液凈化治療技術(shù)管理第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范
DB32/T 3761.37-2021 新型冠狀病毒肺炎疫情防控技術(shù)規(guī)范第37部分：血液凈化中心
DB32/T 3545.2-2020 血液凈化治療技術(shù)管理第2部分血液透析水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范

韓國(guó)科技標(biāo)準(zhǔn)局，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

KS P 4907-2011 血液透析器血液凈化器和血吸蟲(chóng)劑
KS P ISO 8637-1-2023 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器

國(guó)家計(jì)量技術(shù)規(guī)范，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

JJF 1844-2020 連續(xù)性血液凈化裝置校準(zhǔn)規(guī)范

KR-KS，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

KS P ISO 8637-3-2022 血液凈化用體外系統(tǒng)第3部分:血漿過(guò)濾器
KS P ISO 8637-2-2022 血液凈化用體外系統(tǒng).第2部分:血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器用體外血液回路

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

BS ISO 8637-3:2018 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 等離子體過(guò)濾器
BS EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 血液透析器、血液過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
23/30470634 DC BS ISO 8637-3 體外血液凈化系統(tǒng) 第 3 部分：等離子過(guò)濾器
23/30470631 DC BS ISO 8637-1 體外血液凈化系統(tǒng) 第 1 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
BS EN ISO 8637-2:2018 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 用于血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
16/30331650 DC BS EN ISO 8637-1 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器

未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

ANSI/AAMI/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過(guò)濾器
ANSI/AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
ANSI/AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
CSA ISO 8637-2:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
DIN EN ISO 8637-1 E:2016-05 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器（草案）

SCC，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

AAMI/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過(guò)濾器
DANSK DS/ISO 8637-3:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第3部分：等離子過(guò)濾器
AAMI/ISO 8637-1:2017 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
DANSK DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
AAMI/ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
NS-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器 (ISO 8637-1:2017)
NS-EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
DANSK DS/EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路 (ISO 8637-2:2018)
DIN EN ISO 8637-1 E:2016 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器 (ISO/DIS 8637-1:2016) 草案
DIN EN ISO 8637-2 E:2016 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路（ISO/DIS 8637-2:2016）草案

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

ASTM D7225-13 洗滌劑和清洗消毒器的血液凈化效率的標(biāo)準(zhǔn)指南
ASTM D7225-13(2019)e1 洗滌劑和洗滌器消毒劑的血液凈化效率的標(biāo)準(zhǔn)指南

丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

DS/EN ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

DIN EN ISO 8637-1:2020-10 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
DIN EN ISO 8637-2:2018-12 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
DIN EN ISO 8637-2:2023-01 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 2 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路 (ISO/DIS 8637-2:2022)
DIN EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器（ISO 8637-1:2017）

ES-UNE，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

UNE-EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
UNE-EN ISO 8637-2:2019 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

NF EN ISO 8637-1:2020 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 1 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器
NF EN ISO 8637-2:2018 體外血液凈化系統(tǒng) - 第 2 部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路
NF S93-302-1*NF EN ISO 8637-1:2020 用于血液凈化的體外系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器和血液濃縮器
NF S93-302-2*NF EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng). 第2部分: 血液透析器，血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-農(nóng)業(yè)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

546藥典化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第七章泌尿系統(tǒng)用藥第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液血液透析液
547藥典化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第七章泌尿系統(tǒng)用藥第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液血液濾過(guò)置換液
548藥典化學(xué)藥和生物制品卷-2010 第七章泌尿系統(tǒng)用藥第二節(jié) 血液凈化透析液與置換液腹膜透析液

CN-CNCA，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

CNCA 08C-034-2001 醫(yī)療器械產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則血液凈化裝置的體外循環(huán)管道

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 8637-1:2020 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第1部分:血液透析器，血液透析過(guò)濾器，血液過(guò)濾器和血液濃縮器
FprEN ISO 8637-2 體外血液凈化系統(tǒng) 第2部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器的體外血液和液體回路 (ISO/FDIS 8637-2:2023)

CEN - European Committee for Standardization，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

EN ISO 8637-2:2018 血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng).第2部分:血液透析器，血液透析過(guò)濾器和血液過(guò)濾器的體外血液回路

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于血液凈化的標(biāo)準(zhǔn)

CSA ISO 8637-1:2021 體外血液凈化系統(tǒng) 第1部分：血液透析器、血液透析過(guò)濾器、血液過(guò)濾器和血液濃縮器（采用 ISO 8637-1:2017，第一版，2017-11）

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