可滅菌滅菌袋

本專題涉及可滅菌滅菌袋的標準有448條。

國際標準分類中，可滅菌滅菌袋涉及到消毒和滅菌、橡膠和塑料制品、制藥學、奶和奶制品、肉、肉制品和其他動物類食品、術語學(原則和協(xié)調(diào)配合)、化工產(chǎn)品、飲料、生物學、植物學、動物學、微生物學、醫(yī)學科學和保健裝置綜合、殺蟲劑和其他農(nóng)用化工產(chǎn)品、詞匯、塑料、醫(yī)療設備、農(nóng)業(yè)機械、工具和設備、紙制品。

在中國標準分類中，可滅菌滅菌袋涉及到一般與顯微外科器械、、標志、包裝、運輸、貯存、手術室設備、乳與乳制品、基礎標準與通用方法、公共醫(yī)療設備、醫(yī)學、衛(wèi)生綜合、制藥加工機械與設備、食品衛(wèi)生、農(nóng)藥、醫(yī)療器械綜合、醫(yī)用衛(wèi)生用品、標準化、質(zhì)量管理、原料藥加工機械與設備、農(nóng)副產(chǎn)品與飼料加工機械。

德國標準化學會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• DIN 58953-7:2020-11 滅菌 無菌供應 第7部分：滅菌紙、無紡包裝材料、紙袋和可密封袋和卷軸的使用
• DIN 58953-7:2020 滅菌. 無菌供應. 第7部分: 滅菌紙、無紡布包裝材料、紙袋和可密封袋和卷軸的使用
• DIN 58953-7:2019-12 草案 滅菌 無菌供應 第7部分：滅菌紙、無紡布包裝材料、紙袋和可密封袋及卷軸的使用
• DIN EN 285/A1:2018 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DIN 58953-7 E:2019 文件草案 滅菌 無菌供應 第7部分：滅菌紙、無紡包裝材料、紙袋和可密封袋和卷軸的使用
• DIN EN 285:2021-12 滅菌-蒸汽滅菌器-大型滅菌器
• DIN EN 285:1997 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DIN EN 285/A1:2018-10 草案 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DIN EN 285/A1 E:2018 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器 草案
• DIN EN 285 E:2014 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器 草案
• DIN EN 285 E:2013-05 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器（草案）
• DIN EN 285 E:2014-09 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器（草案）
• DIN 58953-9:2024 滅菌 無菌供應 第9部分：可重復使用滅菌容器的使用
• DIN EN 285:2016 滅菌.蒸汽滅菌器.大型滅菌器.德文版本EN 285-2015
• DIN EN 285:2021 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器；德文版 EN 285:2015+A1:2021
• DIN 58953-9:2010-05 滅菌 無菌供應 第9部分：滅菌容器的使用
• DIN 58953-9 E:2008 滅菌 無菌供應 第9部分：滅菌容器的使用 草案
• DIN 58950-3:2021 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第3部分：試驗
• DIN 58950-3:2020 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第3部分：試驗
• DIN 58950-1:2022-06 滅菌-藥品蒸汽滅菌器-第1部分：詞匯
• DIN 58950-6:2019-03 滅菌-藥品蒸汽滅菌器-第6部分：操作
• DIN 58950-6:2019 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第6部分：操作
• DIN 58950-1:2022 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第1部分：術語
• DIN 58950-3:2021-06 滅菌-藥品蒸汽滅菌器-第3部分：測試
• DIN 58946-5:1987 蒸汽滅菌器 小型滅菌器要求 第5部分
• DIN EN 285:2009 滅菌.蒸汽滅菌器.大型滅菌器(包括修改件A2-2009).英文版本DIN EN 285-2009-08
• DIN 58950-2 E:2009-09 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第2部分：技術要求
• DIN 58950-6:2018-10 草案 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第6部分：操作
• DIN 58950-6 E:2018 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第6部分：操作 草案
• DIN 58950-2:2020 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第2部分：技術要求
• DIN 58950-3:2020-11 草案 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第3部分：測試
• DIN 58950-2:2021 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第2部分：技術要求
• DIN 58950-1:2022-01 草案 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第1部分：術語
• DIN 58950-1 E:2009 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第1部分：術語 草案
• DIN EN 13060:2023-05 醫(yī)用滅菌器 小型蒸汽滅菌器 要求和測試
• DIN 58950-2:2021-06 滅菌-藥品蒸汽滅菌器-第2部分：技術要求
• DIN EN ISO 13004:2023-03 保健品滅菌-輻射-選定滅菌劑量的證實：方法VD＜
• DIN EN 868-8:2019 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用的滅菌容器 要求和測試方法
• DIN EN 868-8:2019-03 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• DIN EN 1422:2014-08 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• DIN 58952-2:2012-04 滅菌 無菌屏障系統(tǒng)的運輸籃 第2部分：金屬制成的滅菌籃
• DIN 58948-7:2017-03 滅菌低溫滅菌器第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌器及其供應來源的安裝和操作要求
• DIN 58948-7 E:2016-07 滅菌低溫滅菌器第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌器及其供應來源的安裝和操作要求
• DIN EN 13060 E:2012-06 醫(yī)用滅菌器 小型蒸汽滅菌器 要求和測試（草案）
• DIN EN 1422:1997 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• DIN EN 1422:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• DIN EN 13060 E:2023-05 草案 醫(yī)用滅菌器 小型蒸汽滅菌器 要求和測試
• DIN 58950-2:2020-11 草案 滅菌 藥品蒸汽滅菌器 第2部分：技術要求
• DIN EN 14180:2023 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• DIN EN 14180:2014-09 醫(yī)用滅菌器-低溫蒸汽和甲醛滅菌器-要求和測試
• DIN EN 12347:1998-06 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• DIN EN 868-8 E:2017 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法 草案
• DIN EN 14180:2023-04 醫(yī)用滅菌器-低溫蒸汽和甲醛滅菌器-要求和測試
• DIN EN 14180:2003 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• DIN 58948-7 E:2016 滅菌 低溫滅菌器 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌器及其供應來源的安裝和操作要求 草案
• DIN 58952-2 E:2011 滅菌 無菌屏障系統(tǒng)的運輸籃 第2部分：金屬制成的滅菌籃 草案
• DIN 58952-2 E:2011-06 草案 滅菌 無菌屏障系統(tǒng)的運輸籃 第2部分：金屬制成的滅菌籃
• DIN EN 13060 A1 E:2017-11 小型蒸汽滅菌器
• DIN EN 13060:2004 小型蒸汽滅菌器
• DIN EN 17180:2023-03 醫(yī)用滅菌器-低溫汽化過氧化氫滅菌器-要求和測試
• DIN EN 1422 E:2013-01 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法（草案）
• DIN EN 1422 E:2013 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法 草案
• DIN EN 17180:2023 醫(yī)用滅菌器 低溫汽化過氧化氫滅菌器 要求和測試
• DIN EN 13060:2019-02 小型蒸汽滅菌器
• DIN EN ISO 11137-1:2006 保健品滅菌 輻射
• DIN EN 868-8:1999 需滅菌的醫(yī)療器械的包裝材料和系統(tǒng) 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器用可重復使用滅菌容器 要求和試驗方法

西班牙標準化協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• UNE 111-725-1989 滅菌．用于包裝袋和試管制造的滅菌紙
• UNE-EN 285:2007+A2:2009 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• AENOR UNE-EN 285+A2:2009 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• AENOR UNE-EN 285:2016 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE-EN 285:2016+A1:2023 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE-EN 285:2007 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE-EN 285:1997 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE-EN 285:2007+A1:2008 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE-EN 285:2016 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• AENOR UNE-EN 285/AC:1970 消毒 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• AENOR UNE-EN 285+A1:2008 滅菌 蒸汽滅菌器 大型消毒器
• UNE-EN 285/AC:1998 消毒 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNE 111-750-1989 滅菌．大容量蒸氣．有效的滅菌監(jiān)控
• UNE-EN ISO 11137-2:2015 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• UNE-EN 866-3:1997 滅菌器和滅菌過程測試用生物系統(tǒng) 第3部分：濕熱滅菌器用特殊系統(tǒng)
• UNE-EN 552:1995 醫(yī)療器械滅菌 輻射滅菌的驗證和常規(guī)控制
• UNE 111725:1989 消毒 用于制造袋子和管狀容器的滅菌紙
• UNE-EN 868-8:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用的滅菌容器 要求和測試方法
• AENOR UNE-EN 868-8:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• UNE-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• UNE-EN 1422:1998+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• UNE-EN 1422:1998 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• AENOR UNE-EN 1422+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• UNE-EN 554:1995 醫(yī)療器械的滅菌 濕熱滅菌的驗證和常規(guī)控制
• UNE-EN ISO 17664:2004 醫(yī)療器械滅菌 制造商提供的可重復滅菌醫(yī)療器械處理信息（ISO 17664:2004）
• AENOR UNE-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• AENOR UNE-EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• AENOR UNE-EN 866-4:2001 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第4部分：用于輻照滅菌器的特殊系統(tǒng)
• UNE-EN 14180:2004 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• UNE-EN 866-2:1997 滅菌器和滅菌過程測試用生物系統(tǒng) 第2部分：用于環(huán)氧乙烷滅菌器的特殊系統(tǒng)
• UNE-EN 866-5:2001 滅菌器和滅菌過程測試用生物系統(tǒng) 第5部分：低溫蒸汽和甲醛滅菌器用特殊系統(tǒng)
• UNE-EN 14180:2004+A2:2010 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• UNE-EN 12347:1998 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• UNE-EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• UNE-EN 14180:2004+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• UNE-EN 866-6:2001 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第6部分：干熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)
• UNE-EN 550:1995 醫(yī)療器械的滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗證和常規(guī)控制
• UNE-EN 13060:2005+A2:2010 小型蒸汽滅菌器
• UNE-EN 13060:2005 小型蒸汽滅菌器
• UNE-EN 13060:2015+A1:2019 小型蒸汽滅菌器
• AENOR UNE-EN 13060:2015 小型蒸汽滅菌器
• UNE-EN 13060:2015 小型蒸汽滅菌器
• UNE-EN 13060:2005+A1:2009 小型蒸汽滅菌器
• UNE 34-809-1985 滅菌奶．控制方法

中國團體標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• T/QGCML 1435-2023 一次性滅菌消毒袋
• T/CAMDI 057-2020 可滅菌剝離袋規(guī)格書編寫的標準指南
• T/CAAA 008-2019 滅菌駝乳
• T/CAS 871-2024 滅菌雞蛋
• T/CNPPA 3023-2023 藥包材用濕熱滅菌包裝袋應用指南
• T/SHBX 005-2023 《可滅菌醫(yī)療器械包裝膜》
• T/IMAS 043-2022 滅菌山羊乳
• T/SRX 006-2022 滅菌山羊乳
• T/GDID 1013-2020 殺菌滅藻液
• T/SRX 006-2023 滅菌山羊乳
• T/SDAS 244-2021 滅活乳酸菌粉

丹麥標準化協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• DANSK DS/EN 285:2016 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DANSK DS/EN 285+A1:2021 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DS/EN 285+A2:2009 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• DS/EN 285:2021 滅菌 – 蒸汽滅菌器 – 大型滅菌器
• DANSK DS/ISO/TS 22421:2021 保健品滅菌 醫(yī)療機構中醫(yī)療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求
• DS/EN ISO 11137-2:2013 保健品滅菌-輻射-第2部分：確定滅菌劑量
• DANSK DS/EN ISO 11137-2:2015 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• DS/ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌—醫(yī)療保健場所醫(yī)療器械終端滅菌滅菌器通用要求
• DANSK DS/EN ISO 11137-2/AC:2009 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• DANSK DS/EN ISO 11137-2/A1:2015 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• DANSK DS/EN 552/A1:1999 醫(yī)療器械滅菌 輻照滅菌的驗證和常規(guī)控制
• DS/EN 868-8:2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用的滅菌容器 要求和測試方法
• DANSK DS/CEN ISO/TS 13004:2014 保健品滅菌 輻射 所選滅菌劑量的證實：方法VDmaxSD
• DANSK DS/EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• DS/EN 1422+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• DS/EN ISO 17664:2004 醫(yī)療器械滅菌 制造商提供的用于處理可重復滅菌醫(yī)療器械的信息
• DANSK DS/ISO/TS 15843:2001 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的產(chǎn)品系列和抽樣計劃以及滅菌劑量審核的頻率
• DANSK DS/EN 868-8:2019 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• DS/EN 12347:1998 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• DS/EN 14180+A2:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• DANSK DS/EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• DANSK DS/EN 12347:1998 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• DS/EN 13060+A2:2010 小型蒸汽滅菌器
• DANSK DS/ISO/TS 11139:2015 保健品滅菌 詞匯
• DANSK DS/EN 13060+A1:2018 小型蒸汽滅菌器
• DANSK DS/EN 13060:2015 小型蒸汽滅菌器
• DANSK DS/ISO/TS 13409:2002 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 對小批量或不頻繁生產(chǎn)批次使用 25kGy 作為滅菌劑量的驗證

挪威標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• NS-EN 285:2006+A1:2008 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 285:2006+A2:2009 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 285:2006 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 285:2015 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 285:2015+A1:2021 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 285:1996 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NS-EN 868-8:2009 滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• NS-EN 554:1994 醫(yī)療器械滅菌 濕熱滅菌的驗證和常規(guī)控制
• NS-EN 552:1994 醫(yī)療器械滅菌 輻照滅菌的驗證和常規(guī)控制
• NS-EN 1422:1997+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• NS-EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• NS-EN 866-3:1997 測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第3部分：用于濕熱滅菌器的特殊系統(tǒng)
• NS-EN 868-8:2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• NS-EN 866-4:1999 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第4部分：用于輻照滅菌器的特殊系統(tǒng)
• NS-EN 12347:1998 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• NS-EN 866-6:1999 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第6部分：干熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)
• NS-EN 14180:2003+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• NS-EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• NS-EN 14180:2003 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• NS-EN 14180:2003+A2:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• NS-EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗證和常規(guī)控制
• NS-EN ISO 17664:2004 醫(yī)療器械滅菌 制造商為可再滅菌醫(yī)療器械的加工提供的信息 (ISO 17664:2004)
• NS-EN ISO 11137-2:2012 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量 (ISO 11137-2:2012)
• NS-EN ISO 11137-2:2006 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量 (ISO 11137-2:2006)
• NS-EN 13060:2004 小型蒸汽滅菌器
• NS-EN 866-2:1997 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第2部分：用于環(huán)氧乙烷滅菌器的特殊系統(tǒng)
• NS-EN 13060:2004+A1:2009 小型蒸汽滅菌器
• NS-EN ISO 11137-2:2015 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量 (ISO 11137-2:2013)
• NS-EN 13060:2014 小型蒸汽滅菌器
• NS-EN ISO 11137-2:2013 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量 (ISO 11137-2:2013)
• NS-EN 13060:2014+A1:2018 小型蒸汽滅菌器
• NS-EN 13060:2004+A2:2010 小型蒸汽滅菌器

法國標準化協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• NF S98-011/IN1*NF EN 285/IN1:2021 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NF S98-011*NF EN 285:2016 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• NF EN 285/IN1:2021 滅菌 - 蒸汽滅菌器 - 大型滅菌器
• NF EN ISO 11137-2:2015 保健品滅菌-輻照-第2部分：確定滅菌劑量
• XP ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 - 醫(yī)療機構中用于醫(yī)療器械最終滅菌的滅菌器的通用要求
• NF S98-116:2004 醫(yī)療設備的滅菌.由制造商提供的可再滅菌醫(yī)療設備處理的信息
• NF S98-051-8*NF EN 868-8:2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• XP S98-224*XP ISO/TS 22421:2021 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療保健設施中醫(yī)療器械終端滅菌用滅菌器的通用要求
• NF EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和測試方法
• NF S98-015/IN1:2009 醫(yī)用滅菌器.環(huán)氧乙烷滅菌器.試驗方法和要求
• NF EN 868-8:2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 - 第 8 部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用滅菌容器 - 要求和測試方法
• NF S98-131*NF EN ISO 11139:2018 保健品滅菌滅菌術語及相關設備和工藝標準
• NF S98-012:2009 醫(yī)用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.試驗和要求
• NF EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 - 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 - 要求和測試
• NF S98-012*NF EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.試驗和要求
• NF ISO 13004:2022 保健品滅菌-輻照-所選滅菌劑量的合理性：DVmaxD方法
• NF EN 13060/IN1:2018 小型蒸汽滅菌器
• NF S98-105:1994 醫(yī)療器械的滅菌.蒸汽滅菌的確認和常規(guī)控制方法
• NF S98-020:2010 小型蒸汽滅菌器
• NF S98-020:2015 小型蒸汽滅菌器
• XP ISO/TS 5111:2023 保健品滅菌器、滅菌器和洗滌消毒器用水質(zhì)量建議
• NF EN 13060+A1:2018 小型蒸汽滅菌器
• NF EN ISO 11137-2/A1:2023 保健品滅菌-輻照-第2部分：滅菌劑量的確定-修訂1
• NF S98-020*NF EN 13060+A1:2018 小型蒸汽滅菌器
• NF S98-020/IN2:2010 小型蒸汽滅菌器

立陶宛標準局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• LST EN 285-2006+A2-2009 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• LST EN 1422-2014 醫(yī)用滅菌器. 環(huán)氧乙烷滅菌器. 要求和試驗方法
• LST EN 868-8-2009 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器的可重復使用的滅菌容器 要求和測試方法
• LST EN ISO 17664:2004 醫(yī)療器械滅菌 制造商提供的可重復滅菌醫(yī)療器械處理信息（ISO 17664:2004）
• LST EN 1422-1997+A1-2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• LST EN 12347-2000 生物技術 蒸汽滅菌器和高壓滅菌器的性能標準
• LST EN 14180-2004+A2-2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• LST EN ISO 11137-2:2012 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量（ISO 11137-2:2012）
• LST EN 13060-2004+A2-2010 小型蒸汽滅菌器

意大利統(tǒng)一標準化組織，關于可滅菌滅菌袋的標準

• UNI EN 285:2008 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNI EN 285:2006 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNI EN 285:2021 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNI EN 285:2016 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• UNI EN 285:2009 滅菌 高壓蒸汽滅菌鍋 大型高壓蒸汽滅菌鍋
• UNI EN 285:1998 滅菌 壓力蒸汽滅菌器 大型壓力蒸汽滅菌器
• UNI EN 14180:2003 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽滅菌器和甲醛滅菌器 要求與試驗
• UNI EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽滅菌器和甲醛滅菌器 要求與測試
• UNI EN 14180:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽滅菌器和甲醛氣體滅菌器 要求與測試
• UNI EN 866-3:1999 生物滅菌設備和滅菌過程的試驗系統(tǒng) 特殊濕熱滅菌柜用系統(tǒng)
• UNI EN ISO 25424:2011 醫(yī)療器械的滅菌 低溫蒸汽滅菌和甲醛滅菌 醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
• UNI EN 13060:2005 蒸汽滅菌器
• UNI EN 866-4:2001 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 用于輻照滅菌器的特殊系統(tǒng)
• UNI EN 868-8:2009 終末滅菌醫(yī)療器械包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器可重復使用滅菌容器 要求和試驗方法
• EC 1-2010 UNI EN ISO 17664:2005 醫(yī)療器械滅菌 制造商應提供的可重復滅菌醫(yī)療器械處理信息
• UNI EN 868-8:2019 終末滅菌醫(yī)療器械包裝 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽滅菌器可重復使用滅菌容器 要求和試驗方法
• UNI EN 556:2000 醫(yī)療器械滅菌 終末滅菌醫(yī)療器械標有“無菌”標簽的要求
• UNI EN 1422:2014 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• UNI EN 1422:2009 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• UNI EN ISO 13408-2:2018 滅菌過濾的衛(wèi)生產(chǎn)品處理 第2部分：滅菌過濾
• EC 1-2004 UNI EN 1422:2000 醫(yī)用滅菌器 環(huán)氧乙烷滅菌器 要求和試驗方法
• UNI EN ISO 13004:2023 保健品滅菌 輻射 所選滅菌劑量的證實：方法VDmaxSD
• UNI EN ISO 11137-2:2023 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• UNI EN ISO 11137-2:2006 醫(yī)療器械的滅菌 輻射 第2部分：滅菌劑量的定義
• UNI EN 866-1:1998 生物滅菌設備和滅菌過程的測試系統(tǒng) 通用要求
• UNI EN ISO 11137-2:2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• UNI EN ISO 11137-2:2012 醫(yī)療器械的滅菌 輻射 第2部分：滅菌劑量的定義
• UNI EN ISO 11137-2:2008 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• UNI EN ISO 11137-2:2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• UNI EN 13060:2015 小型蒸汽滅菌器
• UNI EN 13060:2010 小型蒸汽滅菌器
• UNI EN 552:2002 醫(yī)療設備的滅菌 放射性滅菌驗證和系統(tǒng)控制方法
• UNI EN 13060:2019 小型蒸汽滅菌器
• UNI EN 13060:2009 小型蒸汽滅菌器

英國標準學會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• BS EN 285:1997 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• BS 6257:1989 醫(yī)用蒸汽滅菌紙袋規(guī)范
• BS 6257:1982 醫(yī)用蒸汽滅菌紙袋規(guī)范
• BS 6256:1982 醫(yī)用蒸汽滅菌紙袋用紙規(guī)范
• BS EN 285:2015+A1:2021 消毒 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• BS EN ISO 11137-2:2015+A1:2023 保健品滅菌 輻射 確定滅菌劑量
• BS 3970-2:1966 蒸汽滅菌器規(guī)范 瓶裝液體滅菌器
• BS 3970-1:1966 蒸汽滅菌器規(guī)范 多孔負載滅菌器
• PD ISO/TS 22421:2021 保健品滅菌 醫(yī)療機構醫(yī)療器械最終滅菌滅菌器的通用要求
• BS EN ISO 11137-2:2007 衛(wèi)生保健品滅菌.輻射.確定滅菌劑量
• BS EN 868-8:2018 最終滅菌醫(yī)療器械的包裝 符合 EN 285 的蒸汽滅菌器可重復使用滅菌容器 要求和測試方法
• BS EN 866-2:1998 試驗滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng).環(huán)氧乙烯滅菌器的特殊要求
• 18/30379433 DC BS EN 285 AMD1 消毒 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• BS EN 556:1995 醫(yī)療器械滅菌 終末滅菌器械標有“無菌”標簽的要求
• BS EN 552:1994(2001) 醫(yī)療器械滅菌 - 輻照滅菌的驗證和常規(guī)控制
• BS EN 1422:1998 醫(yī)用滅菌器.氧乙烯滅菌器.要求和試驗方法
• BS 2646-1:1988 實驗室滅菌用高壓滅菌器設計和建造規(guī)范
• BS EN 1422+A1:1998 醫(yī)用滅菌器 氧乙烯滅菌器 要求和試驗方法
• BS EN 554:1994(1998) 醫(yī)療器械滅菌 濕熱滅菌的驗證和常規(guī)控制
• BS EN ISO 13004:2023 保健品滅菌 輻射 選定滅菌劑量的證實 VDmaxSD 方法
• BS EN ISO 11737-2:2000 醫(yī)療器械滅菌 微生物學方法 滅菌過程驗證中的無菌試驗
• BS 2646-4:1991(2011) 實驗室滅菌用高壓滅菌器 - 第4部分：維護指南
• BS ISO 13004:2022 保健品滅菌 輻射 所選滅菌劑量的證實：方法 VDmaxSD
• BS EN 866-4:2000 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 4 部分：用于輻照滅菌器的特殊系統(tǒng)
• BS EN ISO 14937:2001 保健品滅菌 醫(yī)療器械滅菌劑表征以及滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的通用要求
• BS EN 14180:2003+A2:2009 醫(yī)用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.要求和試驗
• BS EN 14180:2014 醫(yī)用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.要求和試驗
• BS EN 550:1994(1998) 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗證和常規(guī)控制
• BS EN 14180:2003 醫(yī)用滅菌器.低溫蒸汽和甲醛滅菌器.要求和試驗
• BS 2646-2:2023 實驗室滅菌用高壓滅菌器 規(guī)劃和安裝 實踐守則
• BS EN 866-3:1997 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 3 部分：濕熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)
• BS EN ISO 14160:1998 含有動物源材料的一次性醫(yī)療器械的滅菌 液體化學滅菌劑滅菌的驗證和常規(guī)控制
• BS EN 13060:2004+A1:2009 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 13060:2014 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 866-6:2000 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第 6 部分：干熱滅菌器中使用的特殊系統(tǒng)
• BS EN 13060+A1:2005 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 13060:2004 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 13060:2004+A2:2010 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 13060+A2:2005 小型蒸汽滅菌器
• PD ISO/TS 5111:2022 保健品滅菌器、滅菌器和清洗消毒器用水質(zhì)量指南
• BS EN ISO 11138-4:2017 保健品滅菌 生物指標 干熱滅菌過程的生物指示劑
• BS EN 13060:2014+A1:2018 小型蒸汽滅菌器
• BS EN 13060:2005 小型蒸汽滅菌器

歐洲標準化委員會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• CEN EN 285-2006 滅菌 蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• EN 554:1994 醫(yī)療器械滅菌 濕熱滅菌的驗證和常規(guī)控制
• EN 1422:2014 醫(yī)用環(huán)氧乙烷滅菌器.滅菌器.要求和試驗方法
• EN 866-6:1999 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第6部分：用于干熱滅菌器的特殊系統(tǒng)
• EN 866-3:1997 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第3部分：用于濕熱滅菌器的特殊系統(tǒng)
• EN 550:1994 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌的驗證和常規(guī)控制
• EN 285:1996 滅菌.蒸汽消毒器.大型殺菌器
• EN 285:2015 滅菌.蒸汽消毒器.大型殺菌器
• EN 866-2:1997 用于測試滅菌器和滅菌過程的生物系統(tǒng) 第2部分：用于環(huán)氧乙烷滅菌器的特定系統(tǒng)

美國材料與試驗協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• ASTM F2559-06 書寫可滅菌可剝離袋規(guī)范的標準指南

瑞典標準研究所，關于可滅菌滅菌袋的標準

• SS-EN 285:2016 滅菌 恒溫蒸汽滅菌器 大型滅菌器
• SS-EN 14180+A1:2009 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• SS-EN 1422:2014 醫(yī)療用途的滅菌器 乙ylene oxide滅菌器 要求和試驗方法
• SS-EN ISO 14937:2009 醫(yī)療器械滅菌產(chǎn)品 滅菌劑的特性、滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的一般要求（ISO 14937:2009）

印度標準局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• IS 4884-2021 滅菌/超高溫滅菌奶油 規(guī)格
• IS/ISO 11137-2-2013 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 第2部分 確定滅菌劑量
• IS 4238-2020 滅菌乳及超高溫滅菌乳 規(guī)范（第一次修訂）
• IS 3829-3-1985 蒸汽滅菌器 第3部分：壓力滅菌器 立式圓筒型
• IS 14345-1996 高壓滅菌器規(guī)范

HU-MSZT，關于可滅菌滅菌袋的標準

• MNOSZ 2354-1956 滅菌

美國國家標準學會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• AAMI TIR27:2001 保健品滅菌 輻射滅菌 25 kGy 滅菌劑量的證實 VDmax 方法
• ANSI/AAMI ST46-2002 蒸汽滅菌與醫(yī)療衛(wèi)生設施中滅菌保證
• AAMI TIR35:2006 保健品滅菌 輻射滅菌 驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的替代抽樣方案
• ANSI/AAMI ST37-1993(2000) 閃蒸滅菌：立即使用醫(yī)療器械的蒸汽滅菌
• AAMI TIR37:2007 保健品滅菌 輻射 人體組織產(chǎn)品滅菌指南
• ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2013(2019) 保健品滅菌 輻射 第2部分：滅菌劑量的確定
• AAMI TIR33:2005 保健品滅菌 輻射 選定滅菌劑量的證實 方法VDmax
• AAMI TIR33-2005 保健品滅菌 輻射 選定滅菌劑量的證實 方法VDmax
• ANSI/AAMI ST27-1988 醫(yī)療設備的工業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌用指南.工藝流程設計、驗證、例行滅菌和合同滅菌
• ANSI K62.163-1974 滅菌磷(ditalimfos)－(殺菌劑)通用名稱
• ANSI/AAMI ST55-2010 臺式蒸氣滅菌器
• ANSI/AAMI ST55:2016(R2023) 臺式蒸汽滅菌器
• ANSI/AAMI ST 67-2003 保健產(chǎn)品的滅菌.驗證和常規(guī)控制的要求.輻射滅菌
• ANSI/AAMI/ISO 14937:2009(2013) 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療器械滅菌劑特性及滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的一般要求

巴林國家計量局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• BH GSO 985:2023 滅菌奶
• BH GSO ISO/TS 22421:2023 保健品滅菌 醫(yī)療機構醫(yī)療器械終端滅菌滅菌器通用要求
• BH GSO ISO 11137-2:2015 保健品滅菌 輻射 第2部分：滅菌劑量的確定
• BH GSO ISO/TS 13004:2022 保健品滅菌 輻射 選定滅菌劑量的驗證：方法 VDmaxSD
• BH GSO ISO 17664:2016 醫(yī)療器械滅菌 制造商應提供的用于可再滅菌醫(yī)療器械加工的信息
• BH GSO ISO/TS 11139:2016 保健品滅菌 詞匯

US-FCR，關于可滅菌滅菌袋的標準

• FCR FED H-08-1 SEC 11710-2002 滅菌器

海灣阿拉伯國家合作委員會標準組織，關于可滅菌滅菌袋的標準

• GSO 985:2023 滅菌奶
• GSO ISO/TS 22421:2023 保健品滅菌 醫(yī)療機構醫(yī)療器械終端滅菌滅菌器通用要求
• GSO ISO 11137-2:2014 保健品滅菌輻射 第2部分：滅菌劑量的測定
• GSO ISO/TS 13004:2021 保健品滅菌 輻射 選定滅菌劑量的驗證：VDmaxSD方法
• GSO ISO 14937:2015 保健品滅菌 醫(yī)療器械滅菌過程滅菌材料特性、開發(fā)、驗證和常規(guī)監(jiān)測的通用要求
• GSO ISO 13408-5:2014 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌器的準備 第5部分：現(xiàn)場滅菌
• GSO ISO 11737-2:2015 醫(yī)療器械滅菌 微生物方法 第2部分：定義、驗證和維護滅菌過程時進行的滅菌測試
• GSO ISO/TS 11139:2015 保健品滅菌 詞匯

南非標準局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• SANS 1678:2010 滅菌乳
• SANS 40:2009 人工操作中等真空滅菌器（高壓滅菌器）
• SANS 5002:1987 液體的滅菌
• SANS 1679:2010 巴氏滅菌乳
• SANS 5001:1971 滅菌試驗：采樣，一批樣品符合滅菌要求的標準
• SANS 1679:2001 巴氏滅菌牛奶
• SANS 5003:1987 固體物質(zhì)的滅菌

國家質(zhì)檢總局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• GB 5408.2-1999 滅菌乳
• GB 8600-1988 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法
• GB/T 8600-1988 壓力蒸汽滅菌器滅菌效果檢驗方法
• GB 18280.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射 第2部分:建立滅菌劑量
• GB 19645-2005 巴氏殺菌、滅菌乳衛(wèi)生標準
• GB/Z 44877-2024 醫(yī)療器械滅菌 環(huán)氧乙烷滅菌過程參數(shù)放行指南
• GB 18280-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認和常規(guī)控制要求 輻射滅菌

SCC，關于可滅菌滅菌袋的標準

• AAMI/ISO TIR 15844:1998 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 單個生產(chǎn)批次滅菌劑量的選擇
• AAMI/ISO 11137-2:2012 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• AAMI/ISO 11137-2:2013(R2019) 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• AAMI TIR37:2013 保健品滅菌 輻射 生物制劑和組織產(chǎn)品滅菌指南
• AAMI TIR11-2005(2015) 保健品滅菌 詞匯
• AAMI/ISO TIR11139:2006 保健品滅菌 詞匯
• AAMI ST8-2001 醫(yī)院蒸汽滅菌器
• AAMI TIR11139:2002 保健品滅菌 詞匯
• AAMI ST55:2010 臺式蒸汽滅菌器
• AAMI ST8:2008 醫(yī)院蒸汽滅菌器

國際標準化組織，關于可滅菌滅菌袋的標準

• ISO/TR 15844:1998 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 單個生產(chǎn)批用滅菌劑量的選擇
• ISO/TS 13409:2002 醫(yī)用產(chǎn)品滅菌.輻射滅菌.小或稀少產(chǎn)品系列用滅菌計量25kGy的驗證
• ISO/TR 13409:1996 健康護理制品的滅菌.輻射滅菌.少量產(chǎn)品用25kGy滅菌劑量的實體化證明
• ISO 17665:2023 保健品滅菌
• ISO 5553:2024 保健品滅菌
• ISO/FDIS 11137-1:2023 保健品滅菌
• ISO/DIS 11135.2:2024 保健品滅菌
• ISO/TS 15843:2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 輻射滅菌 產(chǎn)品種類、驗證劑量實驗和滅菌劑量審核的抽樣計劃,以及滅菌劑量審核次數(shù)
• ISO/TS 22421:2021 衛(wèi)生保健產(chǎn)品滅菌. 衛(wèi)生保健設施中醫(yī)療器械終端滅菌的滅菌器的通用要求
• ISO 11137:1995 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 確認和常規(guī)控制要求 輻射滅菌
• ISO 13004:2022 保健產(chǎn)品的滅菌.輻射.選定滅菌劑量的驗證:方法VDmaxSD

加拿大標準協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• CAN/CSA-Z314.13-2001(C2007) 緊急滅菌（快速滅菌）推薦標準化實踐
• CAN/CSA-Z11137-2-2007(R2012) 保健品滅菌 輻射 第2部分：確定滅菌劑量
• CAN/CSA-Z11137-2-2007(C2012) 保健品滅菌 輻照 第2部分：滅菌劑量的確定
• CAN/CSA-ISO 11137-1998(R2003) 保健品滅菌 驗證和常規(guī)控制要求 輻射滅菌
• CAN/CSA-ISO 11137-1998(C2003) 醫(yī)療器械滅菌 驗證和常規(guī)控制要求 輻照滅菌
• CSA ISO 11137-2-2016(R2021) 健康衛(wèi)生產(chǎn)品 — 輻射滅菌 第2部分：確定滅菌劑量
• CAN/CSA-Z17664-2006(R2011) 醫(yī)療器械滅菌 制造商應提供的用于可重復滅菌醫(yī)療器械處理的信息
• CAN/CSA-ISO 11134-1998(R2003) 保健品滅菌 驗證和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌
• CAN/CSA-Z11137-2-2007 保健品滅菌《輻射》第2部分：滅菌劑量的確定（第一版）
• CAN/CSA-Z314.7-M91-1991(R2000) 醫(yī)院蒸汽滅菌器
• CAN/CSA Z314.7-M91-1991(R2000) 醫(yī)院蒸汽滅菌器
• CAN/CSA-ISO 14937-2011(R2021) 保健產(chǎn)品滅菌 醫(yī)療器械滅菌劑表征以及滅菌過程開發(fā)、驗證和常規(guī)控制的一般要求
• CAN/CSA-ISO/TS 11139:2018 保健品滅菌 詞匯

TH-TISI，關于可滅菌滅菌袋的標準

• TIS 2278-2006 醫(yī)療器械滅菌.制造商提供的可重復滅菌醫(yī)療器械處置信息

CZ-CSN，關于可滅菌滅菌袋的標準

• CSN ON 56 9343-1967 DIA．滅菌黃瓜

澳大利亞標準協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• AS 1079.3:1983 病人護理用物品（無菌）包裝 第3部分：滅菌物品用紙袋
• AS 1079:1971 包裝物品的滅菌

澳大利亞/新西蘭標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• AS/NZS ISO 11137.2:2006 保健品滅菌-輻射第2部分：確定滅菌劑量

IN-BIS，關于可滅菌滅菌袋的標準

• IS 4238-1967 滅菌奶規(guī)范
• IS 4884-1968 滅菌奶油規(guī)格
• IS 5567-1970 滅菌奶瓶規(guī)范
• IS 3829 Pt.3-1985 蒸汽滅菌器規(guī)范 第3部分壓力滅菌器 立式圓柱型

BR-ABNT，關于可滅菌滅菌袋的標準

• ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 保健產(chǎn)品的滅菌包裝系統(tǒng)及材料 第8部分：電離輻射滅菌的包裝信封袋類型
• ABNT EB-131-1960 銅質(zhì)高壓滅菌器

韓國科技標準局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• KS P ISO 11137:2008 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求輻射滅菌
• KS P ISO 11137-2008 保健品滅菌 驗證和常規(guī)控制要求 輻射滅菌
• KS P ISO 11137:2003 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求輻射滅菌
• KS P ISO 11137-2003 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求輻射滅菌
• KS P ISO 11137-2-2020 保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 - 第2部分:建立滅菌劑量
• KS P ISO 11137-2:2008 保健·醫(yī)療滅菌.輻射.第2部分:滅菌劑量的選定
• KS P ISO 11137-2:2014 保健·醫(yī)療滅菌 輻射 第2部分：滅菌劑量的選定
• KS P ISO 11137-2:2020 保健產(chǎn)品的滅菌 - 輻射 - 第2部分:建立滅菌劑量
• KS P ISO 11134:2003 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
• KS P ISO 11134-2003 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
• KS P ISO 11134-2008 保健品滅菌 驗證和常規(guī)控制要求 工業(yè)濕熱滅菌
• KS P ISO 11134:2008 保健品滅菌驗證和常規(guī)控制要求工業(yè)濕熱滅菌
• KS P 6131-2020 醫(yī)院蒸汽滅菌器
• KS P 6130-2020 臺式蒸汽滅菌器
• KS M 3841-2019 滅菌塑料培養(yǎng)皿
• KS P 3007-2013 一次性滅菌毫針

行業(yè)標準-醫(yī)藥，關于可滅菌滅菌袋的標準

• YY/T 0802-2010 醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復滅菌醫(yī)療器械的信息
• YY 0970-2013 含動物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌液體滅菌劑滅菌的確認與常規(guī)控制
• YY/T 0970-2013 含動物源材料的一次性使用醫(yī)療器械的滅菌 液體滅菌劑滅菌的確認與常規(guī)控制
• YY 0503-2005 環(huán)氧乙烷滅菌器
• YY 1007-2010 立式蒸汽滅菌器
• YY 0503-2023 環(huán)氧乙烷滅菌器

行業(yè)標準-機械，關于可滅菌滅菌袋的標準

• JB/T 20001-2011 注射劑滅菌器
• JB/T 20163-2014 藥用干熱滅菌器
• JB/T 20119-2009 熱風循環(huán)滅菌柜

臺灣地方標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• CNS 5937-1980 滅菌盤（消毒盤）
• CNS 14709-2002 保健產(chǎn)品之滅菌－輻射滅菌確效與例行管制規(guī)定

行業(yè)標準-農(nóng)業(yè)，關于可滅菌滅菌袋的標準

• 359藥典 三部-2020 其他 1421 滅菌法
• 2406藥典 二部-2010 附錄ⅩⅦ 滅菌法
• 1831藥典 一部-2010 附錄XVI 滅菌法
• 286藥典 三部-2010 附錄ⅩⅤ 滅菌法
• QB/T 8042-2024 滅菌乳工藝規(guī)范

US-AAMI，關于可滅菌滅菌袋的標準

• ANSI/AAMI/ISO TIR13004:2013 保健品滅菌-輻射-所選滅菌劑量的證實：方法 VDmaxSD
• AAMI TIR37-2013 保健品滅菌-輻射-生物制品和組織制品滅菌指南
• AAMI TIR56-2013(2016) 使用柔性袋系統(tǒng)對醫(yī)療器械進行滅菌的環(huán)氧乙烷滅菌過程的開發(fā)、驗證和常規(guī)控制指南
• ANSI/AAMI ST8-2013 醫(yī)院蒸汽滅菌器
• ANSI/AAMI ST8-2013(2018) 醫(yī)院蒸汽滅菌器

吉林省地方標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• DB22/T 281-2019 真菌實驗室消毒滅菌方法

俄羅斯標準局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• GOST R EN 14180-2008 醫(yī)用滅菌器 低溫蒸汽和甲醛滅菌器 要求和測試
• GOST R EN 13060-2011 小型蒸汽滅菌器

行業(yè)標準-供銷合作社，關于可滅菌滅菌袋的標準

• GH/T 1417-2023 食用菌培養(yǎng)基用蒸汽滅菌器

阿曼規(guī)格和計量局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• OS GSO ISO/TS 11139:2015 保健品滅菌 詞匯

中華全國供銷合作總社，關于可滅菌滅菌袋的標準

• GH/T 1139-2017 《食用菌培養(yǎng)基用蒸汽滅菌器》

美國牙科協(xié)會，關于可滅菌滅菌袋的標準

• ADA ST55:2010 臺式蒸汽滅菌器
• ADA AAMI ST55:2020 臺式蒸汽滅菌器

VN-TCVN，關于可滅菌滅菌袋的標準

• TCVN 7393-2-2009 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌.輻射.第2部分:滅菌劑量的確定

ZA-SANS，關于可滅菌滅菌袋的標準

• CKS 224-1970 高壓滅菌指示帶

印度尼西亞標準，關于可滅菌滅菌袋的標準

• SNI 16-4285-1996 紫外線水滅菌器

國家食品藥品監(jiān)督管理局，關于可滅菌滅菌袋的標準

• YY/T 1609-2018 卡式蒸汽滅菌器

本站其他標準專題： 可滅菌滅菌袋，滅菌袋，窗口滅菌袋，窗口 滅菌袋，太空滅菌袋，滅菌袋 英文。

 

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