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醫(yī)療 產(chǎn)品

本專題涉及醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有208條。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療 產(chǎn)品涉及到變壓器、電抗器、電感器、醫(yī)療設(shè)備、防護(hù)設(shè)備、醫(yī)學(xué)科學(xué)和保健裝置綜合、詞匯、制藥學(xué)、實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)、信息技術(shù)應(yīng)用、消毒和滅菌、食品綜合、質(zhì)量、醫(yī)院設(shè)備、殘障人員用設(shè)備、微生物學(xué)、橡膠、輻射防護(hù)、光電子學(xué)、激光設(shè)備、技術(shù)產(chǎn)品文件、醫(yī)藥衛(wèi)生技術(shù)、包裝材料和輔助物、皮革技術(shù)、制冷技術(shù)、公司(企業(yè))的組織和管理。

在中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類中，醫(yī)療 產(chǎn)品涉及到變壓器、、矯形外科、骨科器械、電子計(jì)算機(jī)應(yīng)用、醫(yī)療器械綜合、醫(yī)藥綜合、體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置、醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備、醫(yī)用衛(wèi)生用品、技術(shù)管理、醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、眼科與耳鼻咽喉科手術(shù)器械、公共醫(yī)療設(shè)備、手術(shù)室設(shè)備、合成橡膠基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)與通用方法、醫(yī)用和食品工業(yè)用橡膠制品、醫(yī)用超聲、激光、高頻儀器設(shè)備、激光器件、衛(wèi)生綜合。


未注明發(fā)布機(jī)構(gòu)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB/T 19212.16-2005 電力變壓器、電源裝置和類似產(chǎn)品的安全 第16部分：醫(yī)療場(chǎng)所供電用隔離變壓器的特殊要求

國(guó)家質(zhì)檢總局，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • GB 19212.16-2005 電力變壓器、電源裝置和類似產(chǎn)品的安全 第16部分;醫(yī)療場(chǎng)所供電用隔離變壓器的特殊要求

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • ISO/TS 24560-1-2022 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.軟骨的MRI評(píng)估.第1部分:使用軟骨延遲釓增強(qiáng)MRI（dGEMRIC）和T2成像對(duì)再生膝關(guān)節(jié)軟骨的臨床評(píng)估
  • ISO 12609-1:2021 化妝品和醫(yī)療應(yīng)用中用于人類和動(dòng)物的強(qiáng)光源眼部和面部防護(hù).第1部分:產(chǎn)品規(guī)范
  • ISO 12609-1-2021 化妝品和醫(yī)療應(yīng)用中用于人類和動(dòng)物的強(qiáng)光源眼部和面部防護(hù).第1部分:產(chǎn)品規(guī)范
  • ISO 11238-2018 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • ISO 13019:2018 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 定量硫酸化糖胺聚糖（sGAG）用于評(píng)估軟骨形成
  • ISO 19090:2018 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 - 生物活性陶瓷 - 多孔體的細(xì)胞遷移能力測(cè)試
  • ISO 11616-2017 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • ISO/TS 19256:2016 健康信息學(xué) - 醫(yī)療產(chǎn)品詞典系統(tǒng)的要求（ISO/TS 19256:2016）
  • ISO/TR 16379-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品. 用DT(擴(kuò)散張量)-MR成像對(duì)關(guān)節(jié)軟骨各向異性組織的評(píng)估
  • ISO/TR 16379:2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品——磁共振彌散張量成像評(píng)價(jià)關(guān)節(jié)軟骨各向異性結(jié)構(gòu)
  • ISO 12609-1:2013 化妝品和醫(yī)療用人獸強(qiáng)光源防護(hù)眼鏡第1部分:產(chǎn)品規(guī)范
  • ISO 11616-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • ISO 11238-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • ISO 13022-2012 含活性人體細(xì)胞的醫(yī)療產(chǎn)品.風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用和生產(chǎn)實(shí)踐要求
  • ISO 13022:2012 含有活細(xì)胞的醫(yī)療產(chǎn)品——風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用和處理實(shí)踐的要求
  • ISO/TR 25257-2009 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)際代碼系統(tǒng)的業(yè)務(wù)要求
  • ISO 14937-2000 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 消毒劑的特性及醫(yī)療裝置消毒的開發(fā)、確認(rèn)和程序控制的一般要求
  • ISO 19090-2018 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品. 生物活性陶瓷. 多孔材料中細(xì)胞遷移的測(cè)量方法

國(guó)家藥監(jiān)局，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 1810-2022 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 用以評(píng)價(jià)軟骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量檢測(cè)
  • YY/T 1802-2021 增材制造醫(yī)療產(chǎn)品 3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法

，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • ASTM F2211-13(2021) 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F3274-21 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）用海藻酸鈉泡沫支架的試驗(yàn)和特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F3510-21 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用纖維結(jié)構(gòu)特征的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-20 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-11(2020) 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2150-19 再生醫(yī)學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用生物材料支架的特性和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-19 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM D8233-19 在企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的零售環(huán)境中銷售給成人消費(fèi)者、合法授權(quán)的醫(yī)療用戶和護(hù)理人員的消費(fèi)樹脂大麻產(chǎn)品的包裝和標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)指南（零售商）
  • ASTM F2450-18 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用聚合支架微觀結(jié)構(gòu)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F3225-17 血管移植組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）表征和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F3223-17 用于膝蓋半月板外科修復(fù)和/或重建的組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）的表征和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-16 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原料或原料的表征和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-16 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-2016 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-14 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-2014 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2150-13 用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物材料支架的表征和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2211-13 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類（TEMPs）
  • ASTM F2312-11 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2212-11 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2103-2011 擬用于生物醫(yī)學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原材料的脫乙酰殼多糖鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2383-2011 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)中附加劑評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2903-2011 腱和韌帶外科修復(fù)加固用組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-2011 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2883-2011 用于外科植入應(yīng)用裝置和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的陶瓷和礦物基料支架特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-10 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2097-10 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2450-10 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用聚合支架微觀結(jié)構(gòu)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-2010 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2212-09 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2450-09 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用聚合支架微觀結(jié)構(gòu)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-2009 作為組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)用外科植入物和底層原材料的I型膠原特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-08 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-08 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用原始或起始生物材料的特性和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-08 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-08e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2150-07 用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物材料支架的表征和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-07 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)軟包裝設(shè)計(jì)與評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-02(2007)e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-02(2007) 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-2007 醫(yī)療產(chǎn)品用基本柔軟包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)估用標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2150-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的生物材料支架的表征和試驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-05 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)包裝設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2383-05 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）中臨時(shí)試劑評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-2005 醫(yī)療產(chǎn)品原包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2383-2005 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中附加劑評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-04 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2450-04 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用聚合支架微觀結(jié)構(gòu)評(píng)定的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2450-2004 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的聚酯腳手架的微觀結(jié)構(gòu)評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2386-2004 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的保存的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2211-2004 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F2312-2004 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2312-03 關(guān)于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2347-2003 生物醫(yī)療和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的作為初始材料的透明質(zhì)酸鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2312-2003 組織設(shè)計(jì)醫(yī)療產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語
  • ASTM F2211-02 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)分類（TEMPs）
  • ASTM F2212-02 作為組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）外科植入物和基質(zhì)起始材料的I型膠原蛋白特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2210-02 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用細(xì)胞、組織和器官加工的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2150-02e1 用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的生物材料支架的表征和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-2002 作為組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)用外科植入物和底層原材料的I型膠原特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2210-2002 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的細(xì)胞、組織和器官處理的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2150-2002e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的生物材料支架的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-2002(2007)e1 作為組織工程醫(yī)療產(chǎn)品(TEMPs)用外科植入物和底層原材料的I型膠原特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2210-2002(2010) 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品中使用的細(xì)胞,組織和器官處理的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2211-2002 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)分類
  • ASTM F2097-01 醫(yī)療產(chǎn)品初級(jí)包裝設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2103-2001(2007)e1 作物生物化學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原材料的脫乙酰殼多糖鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2103-2001 作物生物化學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原材料的脫乙酰殼多糖鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2103-2001(2007)e2 作物生物化學(xué)和組織工程醫(yī)療產(chǎn)品原材料的脫乙酰殼多糖鹽的表征和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2097-2001 醫(yī)療產(chǎn)品原包裝的設(shè)計(jì)和評(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-00e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)材料的特性和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-00 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)材料的特性和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-2000e1 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用襯底材料特征描述和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2027-2000 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品用襯底材料特征描述和試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-2009(1) 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-20 作為組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMP）外科植入物和基質(zhì)起始材料的I型膠原蛋白特性的標(biāo)準(zhǔn)指南
  • ASTM F2212-2019 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品（TEMPs）用外科植入物和基質(zhì)用I型膠原的特性的標(biāo)準(zhǔn)指南

國(guó)際電工委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • IEC 60580-2019 醫(yī)療電氣設(shè)備 - 劑量面積產(chǎn)品表
  • IEC 60580:2019 醫(yī)療電氣設(shè)備 - 劑量面積產(chǎn)品表
  • IEC 60580:2000 醫(yī)療電氣設(shè)備 - 劑量面積產(chǎn)品表
  • IEC/TR 60825-8-1999 激光產(chǎn)品的安全 第8部分:醫(yī)療激光設(shè)備安全使用指南

英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • BS PD CEN ISO/TS 19844-2015 健康信息學(xué). 醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別. 物質(zhì)調(diào)節(jié)信息單獨(dú)識(shí)別和交流的數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)的實(shí)施指南
  • BS PD ISO/TR 16379-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品. 用DT(擴(kuò)散張量)-MR成像對(duì)關(guān)節(jié)軟骨各向異性組織的評(píng)估
  • BS PD ISO/TR 16379-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品. 用DT(擴(kuò)散張量)-MR成像對(duì)關(guān)節(jié)軟骨各向異性組織的評(píng)估
  • BS EN ISO 11616-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • BS EN ISO 11240-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.計(jì)量單位的唯一識(shí)別和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • BS EN ISO 11615-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • BS EN ISO 11238-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • BS PD CEN/TR 15753-2008 包裝.醫(yī)療產(chǎn)品用包裝散頁印刷品.視覺缺陷人員用盲文和其它版式
  • BS 8497-1-2008 遮掩和醫(yī)療設(shè)施用人類和動(dòng)物防強(qiáng)光源的防目鏡.產(chǎn)品規(guī)范
  • BS IEC 60825-8-2000 激光產(chǎn)品的安全.醫(yī)療激光設(shè)備安全使用指南
  • BS DD ENV 12610-1998 醫(yī)療信息學(xué).醫(yī)用產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
  • DD ENV 12610-1998 醫(yī)療信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品鑒別
  • BS 7236-1989 醫(yī)療產(chǎn)品固體劑量裝置用不能重新封閉的包裝法實(shí)用規(guī)程

歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • EN ISO 13408-7-2015 保健品的無菌加工.第7部分:醫(yī)療器具及其組合產(chǎn)品的可供選擇的處理(ISO 13408-7:2012)
  • EN ISO 11616-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • EN ISO 11239-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.管理和包裝的用藥途徑,單位描述和藥品劑型的規(guī)定信息唯一識(shí)別和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • EN ISO 11240-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.唯一標(biāo)識(shí)和度量單位換算的數(shù)據(jù)元和結(jié)構(gòu)
  • EN ISO 11238-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元和結(jié)構(gòu)
  • EN ISO 11615-2012 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)

韓國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • KS X ISO TR 25257-2014 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)際代碼系統(tǒng)的業(yè)務(wù)要求
  • KS X ISO TR 25257-2010 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品國(guó)際代碼系統(tǒng)的業(yè)務(wù)要求

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)藥，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • YY/T 0606.15-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第15部分 評(píng)價(jià)基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的實(shí)驗(yàn)方法:淋巴細(xì)胞增殖試驗(yàn)
  • YY/T 0606.14-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第14部分:評(píng)價(jià)基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:ELISA法
  • YY/T 0606.20-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第20部分 評(píng)價(jià)基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗(yàn)方法:細(xì)胞遷移試驗(yàn)
  • YY/T 0606.10-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第10部分:修復(fù)或再生關(guān)節(jié)軟骨的植入物體內(nèi)評(píng)價(jià)指南
  • YY/T 0606.13-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第13部分:細(xì)胞自動(dòng)計(jì)數(shù)法
  • YY/T 0606.8-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品.第8部分：海藻酸鈉
  • YY/T 0606.7-2008 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第7部分：殼聚糖
  • YY/T 0606.12-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第12部分：細(xì)胞、組織、器官的加工處理指南
  • YY/T 0606.4-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第4部分：皮膚替代品(物)的術(shù)語和分類
  • YY/T 0606.5-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第5部分：基質(zhì)及支架的性能和測(cè)試
  • YY/T 0606.9-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第9部分：透明質(zhì)酸鈉
  • YY/T 0606.3-2007 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第3部分：通用分類
  • YY/T 0567.2-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第2部分:過濾
  • YY/T 0567.1-2005 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第1部分:通用要求
  • YY/T 0083-1992 醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌
  • YY/T 0567.2-2021 醫(yī)療產(chǎn)品的無菌加工.第2部分:過濾
  • YY/T 0606.25-2014 組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 第25部分 動(dòng)物源性生物材料DNA殘留量測(cè)定法:熒光染色法
  • YY 0083-1992 醫(yī)療儀器設(shè)備用產(chǎn)品銘牌

德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • DIN ISO 13022-2014 含活性人體細(xì)胞的醫(yī)療產(chǎn)品. 風(fēng)險(xiǎn)管理的應(yīng)用和生產(chǎn)實(shí)踐要求(ISO 13022-2012)
  • DIN EN ISO 11616-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元和結(jié)構(gòu)(ISO 11616-2012).德文版本EN ISO 11616-2012
  • DIN EN ISO 11238-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.物品藥物上規(guī)定信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元和結(jié)構(gòu)(ISO 11238-2012).德文版本EN ISO 11238-2012
  • DIN EN ISO 11239-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.管理和包裝的用藥途徑，單位描述和藥品劑型的規(guī)定信息唯一識(shí)別和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)(ISO 11239-2012).德文版本EN ISO 11239-2012
  • DIN EN ISO 11615-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.醫(yī)療產(chǎn)品規(guī)定信息唯一識(shí)別和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)(ISO 11615-2012).德文版本EN ISO 11615-2012
  • DIN EN ISO 11240-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.唯一標(biāo)識(shí)和度量單位換算的數(shù)據(jù)元和結(jié)構(gòu)(ISO 11240-2012).德文版本EN ISO 11240-2012
  • DIN EN 13795-1-2009 作為醫(yī)務(wù)用品的病人,醫(yī)療人員和醫(yī)用設(shè)備用手術(shù)蓋單,長(zhǎng)外衣和無污染套裝.第1部分:廠商,加工者和產(chǎn)品的一般要求(A1:2009),DIN EN 13795-1:2009-的英文版本
  • DIN-Fachbericht CEN/TR 15753-2008 包裝.醫(yī)療產(chǎn)品用包裝散頁印刷品.視覺缺陷人員用盲文和其它版式
  • DIN 58946-1-1987 消毒.醫(yī)療產(chǎn)品用蒸氣消毒器.術(shù)語

法國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • NF S97-165-2013 患者,醫(yī)務(wù)人員和醫(yī)療設(shè)備用作為醫(yī)療用具的外科被單,長(zhǎng)外衣及清潔氣衣和設(shè)備.制造商,處理人員和產(chǎn)品,試驗(yàn)方法,性能要求和性能水平的通用要求
  • NF S95-616-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.規(guī)定的藥用物品信息的唯一標(biāo)識(shí)和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • NF S95-240-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.唯一標(biāo)識(shí)和度量單位換算的數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • NF S95-239-2013 健康信息學(xué).醫(yī)療產(chǎn)品的識(shí)別.藥物劑型,描述單位,給藥途徑和包裝上規(guī)定信息的唯一識(shí)別和交換用數(shù)據(jù)元素和結(jié)構(gòu)
  • NF S97-532-2002 醫(yī)療信息學(xué).有關(guān)輸血的信息.不穩(wěn)定的血液產(chǎn)品供給信息

加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • CSA Z14161-06-CAN/CSA-2006 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌—生物指示劑—選擇使用和檢驗(yàn)結(jié)果的解釋指南.第1版.ISO 14161:2000
  • CSA Z15882-04-CAN/CSA-2004 醫(yī)療產(chǎn)品滅菌,化學(xué)指示劑,選擇使用和檢驗(yàn)結(jié)果的解釋指南.第1版.ISO 15882:2003
  • CSA ISO 14937-01-CAN/CSA-2001 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌-醫(yī)療保健產(chǎn)品的消毒醫(yī)療裝置用消毒劑特性和消毒過程的開發(fā)、證實(shí)和常規(guī)管理的通用要求.第1版.ISO 14937:2000

美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)，關(guān)于醫(yī)療 產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)

  • AS 4480.1-1998 保健設(shè)施和機(jī)構(gòu)用紡織品 醫(yī)療羊皮 產(chǎn)品規(guī)范和試驗(yàn)
  • AS 3864-1997 醫(yī)療制冷設(shè)備．血液和血液產(chǎn)品儲(chǔ)存用
  • MP 94-2003 電子醫(yī)療健康供應(yīng)鏈的產(chǎn)品編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)


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