醫(yī)療產品標簽
本專題涉及醫(yī)療產品標簽的標準有175條。
國際標準分類中，醫(yī)療產品標簽涉及到制藥學、圖形符號、醫(yī)療設備、信息技術應用、詞匯、醫(yī)學科學和保健裝置綜合、技術產品文件、實驗室醫(yī)學、防護設備、農業(yè)和林業(yè)、消毒和滅菌、公司(企業(yè))的組織和管理、化工產品、質量、家用品安全、其他家用和商用設備。
在中國標準分類中，醫(yī)療產品標簽涉及到基礎標準與通用方法、醫(yī)療器械綜合、標志、包裝、運輸、貯存、電子計算機應用、醫(yī)療設備通用要求、、醫(yī)學、公共醫(yī)療設備、其他日用化工品、農藥、香精、香料。
GOST，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- GOST R ISO 15223-1-2010 醫(yī)療產品 用于在醫(yī)療產品、標簽和隨附文件上進行標記的符號 第1部分：一般要求
- GOST R 56429-2021 醫(yī)療產品 臨床評估
- GOST ISO 14971-2021 醫(yī)療產品 風險管理在醫(yī)療器械中的應用
- GOST R IEC 62366-1-2023 醫(yī)療產品 第1部分：醫(yī)療設備的適用性設計
北約標準局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- STANAG 2347-2008 醫(yī)療警告標簽
US-AAMI，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ANSI/AAMI ST67-2003 醫(yī)療裝置的消毒.貼有"已消毒"標簽的產品要求
- ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- ANSI/AAMI/ISO TIR17665-3:2014 醫(yī)療保健產品滅菌濕熱蒸汽滅菌產品族和加工類別醫(yī)療產品的指定指南
ET-QSAE，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ES 545-2000 醫(yī)藥品、醫(yī)藥品或生藥產品 包裝產品標簽通用標準
- ES 546-2000 藥用、醫(yī)藥品或生藥產品 直接容器標簽通用標準
NATO - North Atlantic Treaty Organization，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- STANAG 2347-2017 醫(yī)療警告標簽 (ED 3)
- AMEDP-8.8-2017 醫(yī)療警告標簽（ED A Ver. 1）
韓國科技標準局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- KS P ISO 15223-2007(2012) 醫(yī)療器械－與醫(yī)療器械標簽、標簽和信息一起使用的符號
- KS P ISO 15223-2019 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號
- KS P ISO 15223:2007 醫(yī)療裝置.與醫(yī)療裝置標簽、加標簽和提供的信息一起使用的符號
- KS P ISO 15223-1:2019 醫(yī)療器械 - 符合醫(yī)療器械標簽 標簽和信息要使用的符號 - 第1部分:一般要求
- KS P ISO 15223-2:2019 醫(yī)療器械 - 符合醫(yī)療器械標簽 標簽和要提供的信息 - 第2部分:符號開發(fā) 選擇和驗證
國際標準化組織，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ISO/TR 15223:1998 醫(yī)療設備.醫(yī)療設備標簽、加標簽和所提供的信息用符號
- ISO 15223:2000/Amd 1:2002 醫(yī)療裝置.與醫(yī)療裝置標簽、加標簽和提供的信息一起使用的符號.修改件1
- ISO 15223-1:2021 醫(yī)療器械.與醫(yī)療器械標簽、標簽和信息一起使用的符號.第1部分:一般要求
- ISO 15223:2000 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號
- ISO 15223:2000/Amd 2:2004 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號.修改件2
- ISO 15223-1:2016 醫(yī)療器械. 提供醫(yī)療器械標簽, 標記和信息使用的符號. 第1部分: 通用要求
- ISO 15223-1:2007 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號.第1部分:一般要求
- ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求
- IEC TR 62653:2012 透析治療中醫(yī)療產品安全使用指南
- IEC/TR 62653:2012 透析治療中醫(yī)療產品安全使用指南
英國標準學會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- DD ENV 12610:1998 醫(yī)學信息學 醫(yī)療產品標識
- BS DD ENV 12610:1998 醫(yī)療信息學.醫(yī)用產品標識
- BS EN 980:2003 醫(yī)療器械標簽用圖形符號
- BS EN 980:1997 醫(yī)療器械標簽用圖形符號
- BS EN 980:2008 醫(yī)療器械標簽用圖形符號
- DD ENV 12610-1998 醫(yī)療信息學.醫(yī)療產品鑒別
- BS EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號.通用要求
- BS EN ISO 15223-1:2017 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號.通用要求
- 20/30387822 DC BS EN ISO 15223-1 醫(yī)療設備 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- 19/30401046 DC BS EN ISO 15223-1 AMD1 醫(yī)療設備 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第 1 部分：一般要求
- BS EN 15494:2007 蠟燭.產品安全標簽
法國標準化協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- NF S99-015*NF EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽用符號.含鄰苯二甲酸鹽醫(yī)療器械的標簽要求
- NF S99-004:2008 醫(yī)療器械的標簽用符號
- NF EN 15986:2011 用于醫(yī)療器械標簽的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械的標簽要求
- NF S99-004:1996 醫(yī)療器材標簽中使用的圖形符號
- NF EN 556-1:2002 醫(yī)療器械滅菌 - 醫(yī)療器械獲得 STERILE 標簽的要求 - 第 1 部分：最終滅菌醫(yī)療器械的要求
- NF S98-107:1998 醫(yī)療裝置的消毒.標有消毒的標簽的終端消毒醫(yī)療裝置的要求(歐洲標準EN 556)
- NF ISO 15223-2:2010 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第2部分：符號開發(fā)、選擇和驗證
- NF EN 1641:2009 牙科 牙科醫(yī)療設備 產品
- NF S99-014-1:2012 醫(yī)療器械 - 用于醫(yī)療器械標簽, 作標記和提供信息的符號 - 第1部分: 通用要求.
- NF EN 556-2:2015 醫(yī)療器械滅菌 - 醫(yī)療器械獲得“STERILE”標簽的要求 - 第 2 部分：接受無菌處理的醫(yī)療器械的要求
- NF D90-502:2007 蠟燭.產品安全標簽
- NF D90-502*NF EN 15494:2019 蠟燭 產品安全標簽
SCC，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- 09/30205582 DC BS EN 15986 醫(yī)療器械標簽用符號 含鄰苯二甲酸酯的醫(yī)療器械標簽要求
- 06/30122245 DC EN 980 醫(yī)療器械標簽用符號
- CEI UNI EN 980:2010 用于醫(yī)療器械標簽的符號
- MIL MIL-T-37202-1975 標簽 醫(yī)療警告（無 S/S 文件）
- AENOR UNE-EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- NS-EN 980:2003 醫(yī)療器械標簽用圖形符號
- NS-EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- CEI UNI EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- DANSK DS/EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- BS EN ISO 15223-1:2016 醫(yī)療設備 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 一般要求
- NS-EN 556:1994 醫(yī)療器械滅菌 對醫(yī)療器械貼有“無菌”標簽的要求
- DANSK DS/EN 980:2008 醫(yī)療器械標簽中使用的符號
- NS-EN 980:2008 醫(yī)療器械標簽中使用的符號
- DIN EN 15986 E:2009 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械的標簽要求 草案
- NS-EN 980:1996 用于醫(yī)療器械標簽的圖形符號
- AAMI/ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第1部分：通用要求
- DANSK DS/ISO 15223-1:2007 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第1部分：通用要求
- DIN EN 980 E:2006 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 草案
- AAMI/ISO 15223-1:2016 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- AAMI/ISO 15223-2000 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽使用的符號、標簽和提供的信息 包括 2001 年 9 月 24 日的修訂 1
- 09/30176675 DC BS EN ISO 15223-1 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽使用的符號、標簽和提供的信息 第1部分 一般要求
- BS BIP 3083:2009 用于醫(yī)療器械標簽的圖形符號 CD-ROM
- NS-EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第1部分：通用要求 (ISO 15223-1:2012)
- NS-EN 556:1994+A1:1998 醫(yī)療器械滅菌 終末滅菌醫(yī)療器械標有 無菌 標簽的要求（包括修訂 A1:1998）
- 08/30154605 DC BS ISO 15223-2 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽使用的符號、標簽和提供的信息 第2部分 符號開發(fā)、選擇和驗證
- DANSK DS/ISO 15223-2:2011 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第2部分：符號開發(fā)、選擇和驗證
- AAMI/ISO 15223-2:2010 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第2部分：符號開發(fā)、選擇和驗證
- DANSK DS/EN 15494:2019 蠟燭 產品安全標簽
- NS-EN 15494:2019 蠟燭 產品安全標簽
- AAMI/ISO 15223-1:2022 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽、標記和提供的信息中使用的符號 第1部分：一般要求
立陶宛標準局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- LST EN 15986-2011 用于醫(yī)療器械標簽的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- LST EN 980-2008 用于醫(yī)療器械標簽的符號
- LST EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求（ISO 15223-1:2012）
- LST EN 15494-2008 蠟燭 產品安全標簽
丹麥標準化協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- DS/EN 15986:2011 用于醫(yī)療器械標簽的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- DS/EN 556:1995 醫(yī)療器械的消毒．標上“已消毒”標簽的醫(yī)療器械的要求
- DS/EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- DS/ISO 15223-2:2011 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第2部分：符號開發(fā)、選擇和驗證
- DS/EN 15494:2007 蠟燭 產品安全標簽
歐洲標準化委員會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽上的使用符號.含鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- EN 556:1994 醫(yī)療器械滅菌 醫(yī)療器械貼有“無菌”標簽的要求
- CEN EN 980-2008 用于醫(yī)療器械標簽的符號
- EN 980:2003 用于醫(yī)療器械標簽的圖形符號
- EN 980:1996/PRA2:1996 用于醫(yī)療器械標簽修正案 PRA2 的圖形符號
- EN ISO 15223-1:2012 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽,作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求
- EN ISO 15223-1:2021 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽,作標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求
西班牙標準化協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- UNE-EN 15986:2011 用于醫(yī)療器械標簽的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求
- UNE-EN 980:2008 醫(yī)療器械標簽中使用的符號
- UNE-EN 980:2004 用于醫(yī)療器械標簽的圖形符號
- UNE-EN 15494:2019 蠟燭 產品安全標簽
AT-ON，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ONORM EN 980-1996 醫(yī)療器械標簽用圖形符號
行業(yè)標準-醫(yī)藥，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- YY 0466-2003 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息和符號
- YY/T 0466.1-2009 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求
- YY/T 0466.1-2016 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、標記和提供信息的符號.第1部分:通用要求
- YY/T 0083-1992 醫(yī)療儀器設備用產品銘牌
- YY 0083-1992 醫(yī)療儀器設備用產品銘牌
德國標準化學會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- DIN EN 15986 E:2009-08 醫(yī)療器械標簽上的使用符號 含鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求（草案）
- DIN EN 15986:2011-05 醫(yī)療器械標簽中使用的符號 含有鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械的標簽要求
- DIN EN 15986:2011 醫(yī)療器械標簽上的使用符號 含鄰苯二甲酸鹽的醫(yī)療器械標簽要求 德文版本EN 15986-2011
- DIN EN ISO 15223-1/A1:2019 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求（ISO 15223-1:2016）
- DIN EN ISO 15223-1:2020 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求（ISO/DIS 15223-1:2020）
- DIN EN 15494:2006 蠟燭 – 產品安全標簽
- DIN EN 15494:2008 蠟燭.產品安全標簽
- DIN EN 15494:2020 蠟燭 – 產品安全標簽
- DIN EN 15494:2020-01 蠟燭 - 產品安全標簽
KR-KS，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- KS P ISO 15223-1-2019 醫(yī)療器械 - 符合醫(yī)療器械標簽 標簽和信息要使用的符號 - 第1部分:一般要求
- KS P ISO 15223-2-2019 醫(yī)療器械 - 符合醫(yī)療器械標簽 標簽和要提供的信息 - 第2部分:符號開發(fā) 選擇和驗證
VN-TCVN，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- TCVN 6916-2001 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽,作標記和提供信息的符號
- TCVN 6916-1-2008 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽,作標記和提供信息的符號.第1部分:一般要求
日本工業(yè)標準調查會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- JIS T 0307:2004 醫(yī)療器械.用于醫(yī)療器械標簽、作標記和提供信息的符號
RU-GOST R，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- GOST R ISO 15223-2002 醫(yī)療裝置.醫(yī)療裝置標簽、標注和供應信息共同使用的符號
- GOST R 15.013-1994 產品開發(fā)與投產系統.醫(yī)療產品
- GOST R ISO 15223-1-2014 醫(yī)療器械. 用于醫(yī)療器械標簽、 標記和提供信息的符號. 第1部分. 通用要求
CEN - European Committee for Standardization，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- EN 980:1996 用于醫(yī)療器械標簽的圖形符號
- PREN 15494-2018 蠟燭 產品安全標簽
US-CFR-file，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- CFR 21-801.18-2013 食品和藥物. 第801部分:標簽. 第801.18節(jié):醫(yī)療器械標簽上提供日期的格式.
GSO，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- OS GSO ISO 15223-1:2020 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- GSO ISO 15223-1:2020 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和提供的信息一起使用的符號 第1部分：一般要求
- GSO ASTM F2211:2023 組織工程醫(yī)療產品 (TEMP) 的標準分類
- BH GSO ASTM F2211:2023 組織工程醫(yī)療產品 (TEMP) 的標準分類
- OS GSO 1827:2007 工業(yè)產品標簽
- OS GSO 1810:2007 化學產品標簽
- BH GSO ISO 15223-2:2017 醫(yī)療器械 與醫(yī)療器械標簽、標簽和要提供的信息一起使用的符號 第2部分：符號的開發(fā)、選擇和驗證
- OS GSO 863:1997 紡織產品識別標簽
印度標準局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- IS/ISO 15223-2-2010 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽、標簽和信息中使用的符號 第2部分 符號開發(fā)、選擇和驗證
- IS/ISO 15223-1-2016 醫(yī)療器械 醫(yī)療器械標簽、標簽和需提供的信息使用的符號第 通用要求（第二次修訂）
- IS 18287-2023 醫(yī)療保健產品滅菌 醫(yī)療保健機構醫(yī)療器械終端滅菌器通用要求
南非標準局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- SANS 15223:2006 醫(yī)療器械．需要與醫(yī)療器械一起提供的標簽，標識和信息用符號
美國材料與試驗協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ASTM F2211-02 組織工程醫(yī)療產品的標準分類
- ASTM F2211-13 組織工程醫(yī)療產品標準分類（TEMPs）
- ASTM F2211-04 組織工程醫(yī)療產品的標準分類
- ASTM F2211-13(2021) 組織工程醫(yī)療產品（TEMP）的標準分類
- ASTM F2312-10 組織工程醫(yī)療產品相關標準術語
- ASTM F2727-09(2020) 標簽產品標簽制造商標準指南
- ASTM F2312-04 組織工程醫(yī)療產品的相關標準術語
- ASTM F2312-03 組織設計醫(yī)療產品有關的標準術語
- ASTM F2312-24 關于組織工程醫(yī)療產品的標準術語
- ASTM F2312-11(2020) 關于組織工程醫(yī)療產品的標準術語
- ASTM F2312-11 組織工程醫(yī)療產品的相關標準術語
- ASTM F2386-04 組織工程醫(yī)療產品的保存的標準指南
廣東省標準，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- DB4403/T 220-2021 醫(yī)療器械產品標識的分配規(guī)則
IN-BIS，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- IS 10150-1981 醫(yī)療產品滅菌指南
US-FCR，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- FCR 40 CFR PART 211-2013 產品噪音標簽
- FCR 40 CFR PART 211-2015 產品噪音標簽
- FCR 40 CFR PART 211-2014 產品噪音標簽
GB-REG，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- REG 40 CFR PART 211-2011 產品噪音標簽
HU-MSZT，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- MNOSZ 14678-1955 醫(yī)療產品的支架（懸空）
吉林省地方標準，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- DB22/T 1150-2018 黑木耳產品標簽
- DB22/T 1150-2009 黑木耳產品標簽
GOSTR，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- GOST R ISO 15223-1-2020 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標簽、 標記和提供信息的符號 第1部分：通用要求
美國國家標準學會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- ANSI Z535.4-2002 產品安全標志和標簽
- ANSI Z535.4-2011(R2017) 產品安全標志和標簽
澳大利亞標準協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- MP 94-2003 電子醫(yī)療健康供應鏈的產品編號標準
NEMA - National Electrical Manufacturers Association，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- NEMA Z535.4-2011 產品安全標志和標簽
- NEMA Z535.4-2007 產品安全標志和標簽
- NEMA Z535.4-1998 產品安全標志和標簽
- NEMA Z535.4-1991 產品安全標志和標簽
國家質檢總局，關于醫(yī)療產品標簽的標準
- GB/T 19971-2015 醫(yī)療保健產品滅菌 術語
- GB/T 32950-2016 鮮活農產品標簽標識
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(美國)全國電氣制造商協會，關于醫(yī)療產品標簽的標準
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行業(yè)標準-農業(yè)，關于醫(yī)療產品標簽的標準
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