醫(yī)療器械的老化使用什么

本專題涉及醫(yī)療器械的老化使用什么的標準有23條。

國際標準分類中，醫(yī)療器械的老化使用什么涉及到消毒和滅菌、長度和角度測量。

在中國標準分類中，醫(yī)療器械的老化使用什么涉及到公共醫(yī)療設備、醫(yī)藥綜合、醫(yī)療器械綜合。

加拿大標準協會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• CSA Z314.8-08-2008 可重復使用醫(yī)療器械的凈化.第3版
• CSA Z314.23-2012 醫(yī)療機構中可重復使用醫(yī)療器械的化學滅菌（第一版）

US-CFR-file，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• CFR 21-803.10-2014 食品和藥物. 第803部分:醫(yī)療器械報告. 第803.10節(jié):一般情況下,什么是適用于我的報告要求?
• CFR 21-803.17-2014 食品和藥物. 第803部分:醫(yī)療器械報告. 第803.17節(jié):開發(fā),維護和實施書面MDR程序適用于我的要求是什么?
• CFR 21-803.32-2014 食品和藥物. 第803部分:醫(yī)療器械報告. 第803.32節(jié):如果我是一個用戶設施,要我在個人的不良事件報告提交什么信息?
• CFR 21-803.11-2014 食品和藥物. 第803部分:醫(yī)療器械報告. 第803.11節(jié):我應該用什么樣的形式來提交個人不良事件以及我在哪里獲取這些形式的報告?

國家藥監(jiān)局，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• YY 0970-2023 醫(yī)療保健產品滅菌 一次性使用動物源性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑 醫(yī)療器械滅菌過程的特征、開發(fā)、確認和常規(guī)控制的要求

英國標準學會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• BS EN ISO 14160:2011 醫(yī)療保健產品的無菌加工.動物組織及其衍生產品制單次使用醫(yī)療器械用液體化學消毒劑.醫(yī)療器械滅菌工藝的特性描述,開發(fā),確認和常規(guī)控制要求

歐洲標準化委員會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• EN ISO 14160:1998 醫(yī)療器械滅菌.使用液體化學滅菌劑對包括動物源材料在內的一次性使用醫(yī)療器具進行滅菌的確認和常規(guī)控制 ISO 14160-1998

法國標準化協會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• NF EN ISO 14160:2021 醫(yī)療保健產品的滅菌 - 使用動物組織及其衍生物的不可重復使用的醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑 - 特性、開發(fā)、驗證和控制的要求

美國國家標準學會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• ANSI/AAMI/ISO 14160:2011 保健品滅菌.利用動物組織及其衍生物的一次使用性醫(yī)療器械所用液體化學滅菌劑.醫(yī)療器械滅菌過程的特征,開發(fā),驗證和常規(guī)控制要求

丹麥標準化協會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• DS/EN ISO 14160:2011 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

立陶宛標準局，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• LST EN ISO 14160:2011 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求
• LST EN ISO 14160:2021 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

AT-ON，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• OENORM EN ISO 14160:2021 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

CH-SNV，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• SN EN ISO 14160:2021 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

IT-UNI，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• UNI EN ISO 14160:2021 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

AENOR，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• UNE-EN ISO 14160:2012 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

德國標準化學會，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• DIN EN ISO 14160:2018 醫(yī)療保健產品滅菌使用動物組織及其衍生物的一次性醫(yī)療器械用液體化學滅菌劑滅菌產品的表征、開發(fā)、驗證和常規(guī)控制要求

韓國科技標準局，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• KS B ISO 1:2014 動物性成分復合材料的一次性使用醫(yī)療器械的消毒.利用液體化學消毒劑進行消毒的常規(guī)控制和確認
• KS B ISO 1:2004 動物性成分復合材料的一次性使用醫(yī)療器械的消毒.利用液體化學消毒劑進行消毒的常規(guī)控制和確認
• KS B ISO 1:2017 動物性成分復合材料的一次性使用醫(yī)療器械的消毒 利用液體化學消毒劑進行消毒的常規(guī)控制和確認

US-AAMI，關于醫(yī)療器械的老化使用什么的標準

• ANSI/AAMI/ISO 14160:1998 動物性成分復合材料的一次性使用醫(yī)療器械的消毒.利用液體化學消毒劑進行消毒的常規(guī)控制和確認

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