DS/EN ISO 11737-1/AC:2009
醫(yī)療器械滅菌《微生物學(xué)方法》第1部分：產(chǎn)品上微生物種群的測定

Sterilization of medical devices – Microbiological methods – Part 1: Determination of a population of microorganisms on products

被代替

2021-06

標(biāo)準(zhǔn)號: DS/EN ISO 11737-1/AC:2009
發(fā)布: 2009年
發(fā)布單位: 丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會
替代標(biāo)準(zhǔn): DS/EN ISO 11737-1:2021
當(dāng)前最新: DS/EN ISO 11737-1:2021

適用范圍: 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械、部件、原材料或包裝上或其中活微生物種群的計數(shù)和表征的要求并提供指導(dǎo)。

DS/EN ISO 11737-1/AC:2009相似標(biāo)準(zhǔn)

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環(huán)氧乙烷殘留量測定氣相色譜相關(guān)知識

環(huán)氧乙烷的測定標(biāo)準(zhǔn)　　目前環(huán)氧乙烷測定的國家標(biāo)準(zhǔn)有：《GB/T16886.7-2015醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法》等；此外，如河北省地方標(biāo)準(zhǔn)《DB13/T1081.22-2009食品用包裝材料及制品塑料第22部分：環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的測定》也提供了測定環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷含量的方法...

環(huán)氧乙烷殘留量的色譜儀檢測流程

依據(jù) GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評價第 7 部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第 1 部分：化學(xué)分析方法》，GB19083-2010 《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》，規(guī)定了醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留檢測方法，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，我公司采用自動頂空進樣器和全自動頂空進樣器與GC8980型氣相色譜儀聯(lián)用，進行環(huán)氧乙烷殘留量測定實驗...

醫(yī)療用品中環(huán)氧乙烷殘留量的氣相色譜法測定

醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學(xué)分析方法　　GB/T 16886.7-2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量　　【環(huán)氧乙烷殘留量檢測—氣相色譜法】　　1....

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　　ISO 10993-3-2014 醫(yī)療器械的生物評定.第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性的試驗　　ISO 21427-2 Technical Corrigendum 1-2009 水質(zhì).通過測量微核感應(yīng)評估生物毒性.第2部分:使用細胞鏈V79型混合種群法.技術(shù)勘誤1 　　ISO 21427-2-2006 水質(zhì).通過測量微核誘導(dǎo)評估生物毒性.第2部分:使用細胞鏈V79型混合種群法　　...

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