DIN EN ISO 14937:2010
保健產品滅菌.醫(yī)療器械用消毒劑的特性和消毒方法的研發(fā),驗證及常規(guī)控制的一般要求 (ISO 14937-2009); 德文版本 EN ISO 14937-2009

Sterilization of health care products - General requirements for characterization of a sterilizing agent and the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 14937:2009); German version EN ISO 14937:2009

被代替

標準號: DIN EN ISO 14937:2010
發(fā)布: 2010年
總頁數: 54頁
發(fā)布單位: 德國標準化學會
替代標準: DIN EN ISO 14937:2010-03
當前最新: DIN EN ISO 14937:2010-03

引用標準: IEC 61010-2-040 ISO 10012 ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11138-1:2006 ISO 11140-1 ISO 11737-1 ISO 11737-2 ISO 13485:2003
被代替標準: DIN EN ISO 14937:2008 DIN EN ISO 14937 Berichtigung 1:2005 DIN EN ISO 14937:2001

適用范圍: 本標準規(guī)定了滅菌劑特性的一般要求，以及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、驗證以及常規(guī)監(jiān)測和控制的一般要求。注：雖然本國際標準的范圍僅限于醫(yī)療器械，但規(guī)定的要求本標準也適用于其他保健品的滅菌過程。本標準適用于通過物理和/或化學手段滅活微生物的滅菌過程。