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本文件規(guī)定了液體化學滅菌劑特性的要求，以及全部或部分包含動物源材料的一次性醫(yī)療器械的液體化學滅菌劑滅菌的開發(fā)、驗證、過程控制和監(jiān)測的要求。 本文件涵蓋了通過應用液體化學滅菌工藝來控制細菌和真菌污染所產生的風險。 與其他微生物相關的風險可以使用其他方法進行評估（見注 1）。 本文件不適用于人類來源的材料。 本文件沒有描述病毒和傳染性海綿狀腦病（TSE）制劑滅活...
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