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ISO 14160:2020
一次性醫(yī)療器械的滅菌 包含動(dòng)物產(chǎn)地的材料 - 液體化學(xué)殺菌劑的滅菌驗(yàn)證和常規(guī)控制

Sterilization of health care products — Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives — Requirements for characterization, developmen


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ISO 14160:2020

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標(biāo)準(zhǔn)號(hào)
ISO 14160:2020
發(fā)布
2020年
發(fā)布單位
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織
當(dāng)前最新
ISO 14160:2020
 
 
引用標(biāo)準(zhǔn)
ISO 10993-1 ISO 10993-17 ISO 11737-1 ISO 13408 (all parts)

本文件規(guī)定了液體化學(xué)滅菌劑特性的要求,以及全部或部分包含動(dòng)物源材料的一次性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑滅菌的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、過(guò)程控制和監(jiān)測(cè)的要求。 本文件涵蓋了通過(guò)應(yīng)用液體化學(xué)滅菌工藝來(lái)控制細(xì)菌和真菌污染所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。 與其他微生物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)可以使用其他方法進(jìn)行評(píng)估(見(jiàn)注 1)。 本文件不適用于人類(lèi)來(lái)源的材料。 本文件沒(méi)有描述病毒和傳染性海綿狀腦病(TSE)制劑滅活...


專(zhuān)題


ISO 14160:2020相似標(biāo)準(zhǔn)


ISO 14160:2020 中可能用到的儀器設(shè)備


誰(shuí)引用了ISO 14160:2020 更多引用





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