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本文件規(guī)定了液體化學(xué)滅菌劑特性的要求，以及全部或部分包含動(dòng)物源材料的一次性醫(yī)療器械的液體化學(xué)滅菌劑滅菌的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證、過(guò)程控制和監(jiān)測(cè)的要求。 本文件涵蓋了通過(guò)應(yīng)用液體化學(xué)滅菌工藝來(lái)控制細(xì)菌和真菌污染所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。 與其他微生物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)可以使用其他方法進(jìn)行評(píng)估（見(jiàn)注 1）。 本文件不適用于人類(lèi)來(lái)源的材料。 本文件沒(méi)有描述病毒和傳染性海綿狀腦病（TSE）制劑滅活...
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