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DANSK DS/ISO 20776-2:2022
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Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems – Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devices – Part 2: Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility..

標(biāo)準(zhǔn)號(hào): DANSK DS/ISO 20776-2:2022
發(fā)布: 2022年
發(fā)布單位: SCC
當(dāng)前最新: DANSK DS/ISO 20776-2:2022

適用范圍: 本文件為抗菌藥敏試驗(yàn) (AST) 設(shè)備制定了可接受的性能標(biāo)準(zhǔn)，該設(shè)備用于確定醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室中細(xì)菌對(duì)抗菌劑的最低抑菌濃度 (MIC)。本文件規(guī)定了 AST 設(shè)備的要求以及評(píng)估此類設(shè)備性能的程序。它定義了如何對(duì) AST 設(shè)備進(jìn)行性能評(píng)估。本文件旨在指導(dǎo)制造商進(jìn)行性能評(píng)估研究。

專題

DANSK DS/ISO 20776-2:2022相似標(biāo)準(zhǔn)

NS-EN ISO 20776-2:2022 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷檢測(cè)系統(tǒng) 感染性病原體敏感性檢測(cè)和抗菌藥物敏感性檢測(cè)設(shè)備性能評(píng)估第2部分：抗菌藥物敏感性檢測(cè)設(shè)備性能評(píng)估 06/30103098 DC BS EN ISO 20776-2 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷檢測(cè)系統(tǒng) 感染性病原體敏感性檢測(cè)和抗菌藥敏裝置性能評(píng)估第2部分抗菌藥敏裝置性能評(píng)估... GB/T 22576.6-2021 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求第6部分：臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的要求 YY/T 0688.2-2010 臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) AS ISO 20776.2:2017 臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和體外診斷測(cè)試系統(tǒng) 傳染性病原體的敏感性測(cè)試和抗菌藥物敏感性測(cè)試裝置性能的評(píng)估第2部分：抗菌藥物敏感性性能的評(píng)估...

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