雜質(zhì)是藥品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性，任何影響藥物純度的物質(zhì)統(tǒng)稱為雜質(zhì)。雜質(zhì)的研究是藥品開發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，雜質(zhì)是否能被全面準(zhǔn)確地加以控制，直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量可控性與安全性。 在化學(xué)藥物中，原輔料、生產(chǎn)工藝、貯存等過程中都帶入雜質(zhì)或產(chǎn)生的新雜質(zhì)。因此，化學(xué)藥物的研究、生產(chǎn)、供應(yīng)和臨床使用等方面，必須保證藥物的純度。規(guī)范地進(jìn)行雜質(zhì)的研究，并將其控制在一個安全、合理的限度范圍之內(nèi)，才能保證藥物的有效和安全。目前，化學(xué)藥物雜質(zhì)的研究，遵循從簡單到復(fù)雜，從個體到系統(tǒng)的原則，需要采用不同種類的檢測技術(shù)。 隨著各類藥害事件發(fā)生，化學(xué)藥物雜質(zhì)相關(guān)分析也越來越受到重視。因此，分析測試百科網(wǎng)特制作專題《遨游計(jì)劃系列——化學(xué)藥物雜質(zhì)研究與最新檢測技術(shù)》，幫助廣大用戶應(yīng)對快速了解應(yīng)對化學(xué)藥物雜質(zhì)的分析檢測技術(shù)，從一系列解決方案中總結(jié)化學(xué)藥物雜質(zhì)的定性、定量分析檢測方法等。
