實(shí)驗(yàn)室的能力驗(yàn)證(二)
2.4能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)處理
穩(wěn)健統(tǒng)計(jì)技術(shù)是目前能力驗(yàn)證常采用的數(shù)據(jù)處理方法。它無需剔除極端數(shù)據(jù)結(jié)果,而將極端結(jié)果對統(tǒng)計(jì)結(jié)果的影響減至最小。對能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)的處理需要計(jì)算以下七個(gè)穩(wěn)健總計(jì)統(tǒng)計(jì)量:結(jié)果數(shù)量、中位值、標(biāo)準(zhǔn)四分位數(shù)間距(NIQR)、穩(wěn)健變異系數(shù)CV、最小值、最大值和變化范圍。為統(tǒng)計(jì)和評定參加實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果,需計(jì)算穩(wěn)健z比分?jǐn)?shù)。對于單一樣品的檢測設(shè)計(jì),需計(jì)算穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù):
Z=[X-中位值(X)]/NIQR(X)
式中,X為測試結(jié)果;中位值(X)為測試結(jié)果的中位值;NIQR(X)為測試結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)四分位數(shù)間距。對于分割水平設(shè)計(jì)的樣品(樣品A與B)的檢測結(jié)果,穩(wěn)健Z比分?jǐn)?shù)分為實(shí)驗(yàn)室問Z比分?jǐn)?shù)ZB和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)Z比分?jǐn)?shù)ZW:
測試結(jié)果判定原則:
︱Z︱≤2為滿意結(jié)果。
2<︱Z︱<3為可疑或有問題結(jié)果。
︱Z︱≥3為不滿意結(jié)果。
Z比分?jǐn)?shù)可以衡量某一測試結(jié)果在一組數(shù)據(jù)中的相對于中位值的偏離程度,Z絕對值越小,表明該結(jié)果的偏離程度越低。對于分割水平設(shè)計(jì)的檢測樣品的ZB值反映了實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果的系統(tǒng)誤差;而ZW值反映了實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果的隨機(jī)誤差,更有利于分析實(shí)驗(yàn)室的檢測能力,尋找可能存在的問題。
2.5能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告
在完成能力驗(yàn)證計(jì)劃的數(shù)據(jù)處理后,應(yīng)以中期報(bào)告的形式提供給參加者與之相關(guān)的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,允許參加者對可疑或有問題結(jié)果、不滿意結(jié)果提出解釋。如在我單位設(shè)計(jì)實(shí)施的能力驗(yàn)證計(jì)劃過程中,某參加者報(bào)送的結(jié)果由于未符合作業(yè)指導(dǎo)書要求的有效數(shù)字位數(shù),而導(dǎo)致測試結(jié)果與中位值偏離1000倍。因此,發(fā)送中期報(bào)告可以提供給參加者一個(gè)解釋可疑或有問題結(jié)果、不滿意結(jié)果的機(jī)會。便于能力驗(yàn)證提供者對結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確處理和評價(jià)。同時(shí),能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告要盡可能分析出參加者產(chǎn)生可疑或有問題結(jié)果、不滿意結(jié)果的原因,以利于實(shí)驗(yàn)室提高技術(shù)水平。3、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的程序及意義
實(shí)驗(yàn)室必須對參加能力驗(yàn)證的過程進(jìn)行嚴(yán)格的控制和管理。首先,在確定參加能力驗(yàn)證計(jì)劃后,就應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員檢驗(yàn)所用儀器設(shè)備(如玻璃儀器、檢測設(shè)備等)是否符合此次能力驗(yàn)證計(jì)劃的要求。同時(shí)認(rèn)真研究檢驗(yàn)方法,組織實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員模擬能力驗(yàn)證計(jì)劃過程,自行制備樣品,進(jìn)行內(nèi)部比對。對模擬過程中出現(xiàn)的問題提前解決,為參加能力驗(yàn)證計(jì)劃做好充分準(zhǔn)備。在收到能力驗(yàn)證計(jì)劃樣品后,參加者需仔細(xì)檢查樣品包裝狀態(tài),如樣品出現(xiàn)破損等異常情況,應(yīng)及時(shí)與能力驗(yàn)證提供者聯(lián)系。樣品應(yīng)按要求妥善保存。組織相關(guān)技術(shù)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)作業(yè)指導(dǎo)書的具體要求。按要求完成測試工作。由有經(jīng)驗(yàn)的人員審核檢驗(yàn)報(bào)告。由于能力驗(yàn)證通常要求在較短時(shí)間內(nèi)完成少量樣品的測試工作,因此,可為評價(jià)實(shí)驗(yàn)室的真實(shí)檢測能力提供依據(jù)。CNAL/AR07:2003{能力驗(yàn)證規(guī)則》明確規(guī)定,要求已認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室和申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室必須參加能力驗(yàn)證活動(dòng),同時(shí)也歡迎其他機(jī)構(gòu)參加CNAL組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)。能力驗(yàn)證計(jì)劃強(qiáng)制規(guī)定了參加計(jì)劃的實(shí)驗(yàn)室范圍,同時(shí)鼓勵(lì)計(jì)劃外的實(shí)驗(yàn)室踴躍參加,這是由我國目前實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證發(fā)展水平所決定的。國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會2006年第9號公告《實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證實(shí)施辦法》中說明:國家認(rèn)監(jiān)委定期公布能力驗(yàn)證滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室名單;達(dá)到滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和能力驗(yàn)證的提供者,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審時(shí),可以免于該項(xiàng)目的現(xiàn)場試驗(yàn);鼓勵(lì)各有關(guān)方面利用能力驗(yàn)證的結(jié)果,優(yōu)先推薦或者選擇達(dá)到滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)政府委托、授權(quán)或者指定的檢驗(yàn)檢測任務(wù)。另外,參加能力驗(yàn)證對于實(shí)驗(yàn)室還具有以下幾點(diǎn)作用:
1)確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測、校準(zhǔn)或檢定工作水平,有利于實(shí)驗(yàn)室的自我評定;
2)識別實(shí)驗(yàn)室存在的問題并制定相關(guān)的補(bǔ)救
措施,這些措施可能涉及諸如人員行為、方法或儀器的校準(zhǔn)等問題,以此,對實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制及管理起到補(bǔ)充、糾正和完善的作用;
3)加強(qiáng)了客戶對實(shí)驗(yàn)室可持續(xù)出具可靠的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果能力的信任;
4)增強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的自信心。
對出現(xiàn)不滿意結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,認(rèn)可機(jī)構(gòu)可能要求實(shí)驗(yàn)室采取糾正措施。參加者應(yīng)在糾正過程中認(rèn)真查找原因,通過參加能力驗(yàn)證真正提高檢測、校準(zhǔn)和檢定水平。能力驗(yàn)證是判斷和監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室能力的有效手段,是實(shí)驗(yàn)室通過外部措施補(bǔ)充其內(nèi)部質(zhì)量控制方法的技術(shù),是確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效措施之一。相關(guān)機(jī)構(gòu)應(yīng)正確認(rèn)識實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證,轉(zhuǎn)變觀念,關(guān)注能力驗(yàn)證對提高參加實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)水平的作用,積極參加實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證活動(dòng)。
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焦點(diǎn)事件
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