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檢測人員造假要賠償損失《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》

2019.10.15

  近日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》。

  作為服務(wù)經(jīng)濟和社會發(fā)展的國家質(zhì)量基礎(chǔ)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè)的重要組成部分,檢驗檢測貫穿于社會經(jīng)濟活動從研發(fā)到生產(chǎn)直至消費領(lǐng)域的全過程。目前,檢驗檢測涵蓋包括產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督、環(huán)境保護、交通運輸、醫(yī)藥衛(wèi)生、農(nóng)林建筑、工業(yè)信息、國防軍工在內(nèi)的幾乎所有國民經(jīng)濟行業(yè)。

  然而,隨著我國檢驗檢測高技術(shù)服務(wù)業(yè)的快速發(fā)展,檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)管方面的法律法規(guī)已經(jīng)明顯不適應(yīng)當(dāng)前改革和發(fā)展的需要。

  此次管理辦法的起草,明確了檢驗檢測機構(gòu)的行為規(guī)范、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等問題,并采取了總則—分則—附則的立法模式,共計五章三十三條。

  檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)

  第一章 總則

  第一條【制定目的】為加強對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范檢驗檢測活動,營造檢驗檢測市場公平競爭環(huán)境,促進檢驗檢測行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國標(biāo)準化法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律、行政法規(guī),制定本辦法。

  第二條【適用范圍】在中華人民共和國境內(nèi)從事檢驗檢測活動,并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)及監(jiān)督管理,適用本辦法。

  法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督管理另有規(guī)定的,從其規(guī)定。

  第三條【主體責(zé)任】檢驗檢測機構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員對出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果負責(zé),并對相關(guān)的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果依法承擔(dān)相應(yīng)民事、行政和刑事法律責(zé)任。

  檢驗檢測機構(gòu)違法出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果對他人造成損害的,依法承擔(dān)連帶的民事責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任后,可以向直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員追償。

  檢測檢測機構(gòu)和相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照本辦法規(guī)定的行為規(guī)范要求誠信經(jīng)營,并接受、配合市場監(jiān)督管理部門和其他依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的部門實施的監(jiān)督檢查及對違法違規(guī)行為的調(diào)查處理。

  第四條【監(jiān)管主體】國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)統(tǒng)一管理檢驗檢測工作,制定檢驗檢測監(jiān)督管理制度、規(guī)定,并組織實施。

  省級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)和檢驗檢測活動的監(jiān)督管理,組織對檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督檢查及違法行為查處,并將檢查計劃和結(jié)果、違法行為查處結(jié)果及時上報國家市場監(jiān)督管理總局。

  市(地)、縣(區(qū))級市場監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)負責(zé)對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)和檢驗檢測活動進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將檢查、查處結(jié)果及時上報省級市場監(jiān)督管理部門。

  第五條【監(jiān)管原則】本辦法規(guī)定的各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)堅持以“雙隨機、一公開”為基本手段,以重點監(jiān)管為補充,以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的監(jiān)管方式,依法依規(guī)、規(guī)范透明、公平公正地開展檢驗檢測監(jiān)管工作。

  第二章 行為規(guī)范

  第六條【行為基本要求】檢驗檢測機構(gòu)及相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,并按照標(biāo)準和規(guī)范規(guī)定的程序、方法和要求開展檢驗檢測活動,保證出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果真實、準確、完整。

  法律、法規(guī)對檢驗檢測從業(yè)人員有執(zhí)業(yè)資格規(guī)定或者禁止從事檢驗檢測活動規(guī)定的,依照其規(guī)定。

  第七條【過程規(guī)范】檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法第六條的相關(guān)規(guī)定,不得存在下列違反標(biāo)準和規(guī)范開展檢驗檢測活動的情形:

  (一)未按照標(biāo)準和規(guī)范規(guī)定的程序?qū)嵤z驗檢測的;

  (二)違反規(guī)定要求,在多個檢驗檢測數(shù)據(jù)中選擇性使用,對檢驗檢測結(jié)果的準確性造成影響的;

 ?。ㄈ┦褂每梢詫崿F(xiàn)非法修改、非法自動生成檢驗檢測數(shù)據(jù)的儀器設(shè)備或者軟件程序的;

  (四)檢驗檢測過程不符合規(guī)定,影響檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的其他情形。

  第八條【樣品管理】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準、規(guī)范或者與委托方的約定,對其檢驗檢測的樣品進行管理。不得存在下列行為:

 ?。ㄒ唬悠返囊?guī)格型號、數(shù)量、狀態(tài)等與標(biāo)準、規(guī)范的要求或委托方提供的信息不一致的;

 ?。ǘ┪窗凑找?guī)定要求查驗、抽取樣品的;

 ?。ㄈ悠返牟杉?biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存不符合相關(guān)標(biāo)準、規(guī)范,造成樣品混淆、污染、損毀、丟失、性狀異常改變等情況的;

 ?。ㄋ模悠返牧魳雍吞幹貌环舷嚓P(guān)標(biāo)準、規(guī)范要求?;蛘哌`反與委托方的約定,導(dǎo)致無法對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果進行復(fù)核的。

  第九條【數(shù)據(jù)和信息管理】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測活動的原始記錄和報告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄和報告的保存期限不少于6年。法律、行政法規(guī)有專門規(guī)定的,依照其規(guī)定。不得存在下列行為:

 ?。ㄒ唬┘堎|(zhì)原始數(shù)據(jù)與電子存儲數(shù)據(jù)記錄不一致的;

 ?。ǘ╀N毀、遺棄、隱匿原始記錄的;

 ?。ㄈ┻x擇性記錄原始數(shù)據(jù)、不按規(guī)定傳輸原始數(shù)據(jù)的;

  (四)未按規(guī)定保存自動檢測儀器電子記錄數(shù)據(jù)的;

  (五)檢驗檢測報告與原始數(shù)據(jù)記錄不能對應(yīng)的;

  (六)所保存的檢驗檢測報告副本和發(fā)放的正本不一致的;

  (七)報告所載明的時間與存檔原始記錄的時間相矛盾的。

  第十條【資質(zhì)要求】國家對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定有規(guī)定的,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定。不得存在下列行為:

 ?。ㄒ唬┪慈〉觅Y質(zhì)認定證書,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

  (二)超出資質(zhì)認定能力附表范圍,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

  (三)資質(zhì)認定證書被撤銷、暫停、注銷,繼續(xù)向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

  (四)未按規(guī)定要求使用資質(zhì)認定標(biāo)識的。

  第十一條【能力要求】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)確?;緱l件和技術(shù)能力能夠滿足所從事檢驗檢測項目的要求。

  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立與其檢驗檢測工作相適應(yīng)的管理體系,確保管理體系真實運行,并保存能夠證明其管理體系有效運行的記錄。

  檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過參加能力驗證或者實驗室間比對等方式,保證其持續(xù)具備與所開展的檢驗檢測活動相適應(yīng)的能力。

  第十二條【虛假檢驗檢測】檢驗檢測機構(gòu)及相關(guān)人員不得出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。以下情形屬于出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果:

 ?。ㄒ唬┪唇?jīng)檢驗檢測,直接出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

 ?。ǘ┐鄹?、編造原始數(shù)據(jù)、記錄,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

  (三)偽造檢驗檢測報告和原始記錄簽名,或者非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;

 ?。ㄋ模┞z關(guān)鍵項目、干擾檢測過程或者改動關(guān)鍵項目的檢測方法,造成檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不真實的;

 ?。ㄎ澹┱{(diào)換檢驗檢測樣品,進行檢驗檢測并出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;

  (六)其他出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的情形。

  第十三條【配合義務(wù)】檢驗檢測機構(gòu)及相關(guān)人員應(yīng)當(dāng)配合市場監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查工作,必要時配合驗證相關(guān)檢驗檢測活動,對有關(guān)事項的詢問和調(diào)查如實提供相關(guān)材料和信息。

  第十四條【統(tǒng)計要求】檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按《檢驗檢測統(tǒng)計調(diào)查制度》的要求,及時、準確地上報相關(guān)統(tǒng)計信息。

  檢驗檢測機構(gòu)統(tǒng)計信息涉及國家秘密、工作秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的,應(yīng)當(dāng)依法予以保密。

  第三章 監(jiān)督管理

  第十五條【監(jiān)管體制】縣級以上市場監(jiān)督管理部門對所轄區(qū)域內(nèi)從事檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)實施監(jiān)督管理。

  縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)管部門信息通報及協(xié)調(diào)機制,及時向相關(guān)市場監(jiān)督管理部門、行業(yè)管理部門通報檢驗檢測機構(gòu)違法行為查處信息。

  縣級以上市場監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)查處所轄區(qū)域外注冊的檢驗檢測機構(gòu)或者其分支機構(gòu)違法行為的,應(yīng)當(dāng)將查處情況通報檢驗檢測機構(gòu)注冊地的市場監(jiān)督管理部門。需要撤銷、注銷相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)的,由發(fā)放相關(guān)資質(zhì)認定證書的資質(zhì)認定部門按規(guī)定處理。

  市場監(jiān)管總局可以授權(quán)省級市場監(jiān)管部門對本轄區(qū)內(nèi)由市場監(jiān)管總局發(fā)放資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu)違法行為進行調(diào)查處理。

  第十六條【檢查方式】縣級以上市場監(jiān)督管理部門開展檢驗檢測機構(gòu)監(jiān)督檢查,應(yīng)當(dāng)按照隨機抽取檢查對象,隨機選派執(zhí)法檢查人員的方式組織實施,并公開檢查結(jié)果。

  省級以上市場監(jiān)督管理部門可以針對重點領(lǐng)域、重點區(qū)域或者根據(jù)突發(fā)事件應(yīng)急處理需求,組織開展專項的重點檢查。

  第十七條【檢查職權(quán)】縣級以上市場監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查過程中,可以行使下列職權(quán):

  (一)進入檢驗檢測經(jīng)營活動場所進行現(xiàn)場檢查;

  (二)向檢驗檢測機構(gòu)、委托人等有關(guān)單位及人員詢問、調(diào)查有關(guān)情況或者驗證相關(guān)檢驗檢測活動;

 ?。ㄈ┎殚?、復(fù)制、錄制有關(guān)的檢驗檢測活動檔案、合同、發(fā)票、賬簿及其他相關(guān)資料。

  第十八條【分類監(jiān)管】省級市場監(jiān)督管理部門可以參考《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》,結(jié)合檢驗檢測業(yè)務(wù)領(lǐng)域的風(fēng)險程度、資質(zhì)認定評審情況、能力驗證及監(jiān)督檢查結(jié)果、投訴舉報情況等,建立并實施轄區(qū)內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的分類監(jiān)管制度。

  分類結(jié)果可以作為確定監(jiān)督檢查抽查比例和頻次的依據(jù)。

  第十九條【信用監(jiān)管】縣級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法將檢驗檢測機構(gòu)受到的行政處罰等信息納入公共信用信息平臺,并通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)將相關(guān)信用信息歸集到檢驗檢測機構(gòu)名下予以公示。

  檢驗檢測機構(gòu)因違反本辦法被責(zé)令整改的,由作出整改決定的市場監(jiān)管部門依據(jù)《企業(yè)信息公示暫行條例》和《企業(yè)經(jīng)營異常名錄管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定列入經(jīng)營異常名錄。

  檢驗檢測機構(gòu)因違反本辦法被撤銷資質(zhì)認定證書的,由由作出撤銷決定的市場監(jiān)管部門按照《企業(yè)信息公示暫行條例》、《嚴重違法失信企業(yè)名單管理暫行辦法》的相關(guān)規(guī)定列入嚴重違法失信名單。

  各級市場監(jiān)督管理部門應(yīng)將列入經(jīng)營異常名錄的檢驗檢測機構(gòu)作為重點監(jiān)督管理對象,增加檢查頻次,加強現(xiàn)場核查。

  第二十條【能力驗證】省級以上市場監(jiān)督管理部門可以自行組織或者委托第三方機構(gòu),對檢驗檢測機構(gòu)開展能力驗證,以確定和監(jiān)督檢驗檢測機構(gòu)從事特定檢驗檢測活動的技術(shù)能力。

  第二十一條【投訴舉報】任何單位和個人對檢驗檢測違法違規(guī)行為,有權(quán)向縣級以上市場監(jiān)督管理部門舉報??h級以上市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理,并為舉報人保密。

  第二十二條【保密要求】市場監(jiān)督管理部門應(yīng)保守在監(jiān)督檢查過程中知悉的秘密,包括國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。

  第四章 法律責(zé)任

  第二十三條【處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)未按規(guī)定取得資質(zhì)認定證書,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處3萬元以下罰款。

  第二十四條【處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,處1萬元以下罰款:

 ?。ㄒ唬悠饭芾磉`反本辦法第八條規(guī)定的;

 ?。ǘ┠芰σ筮`反本辦法第十一條規(guī)定的;

 ?。ㄈz驗檢測機構(gòu)未按要求上報相關(guān)統(tǒng)計信息的;

 ?。ㄋ模┪窗凑毡巨k法第二十條規(guī)定參加省級以上市場監(jiān)督管理部門組織的能力驗證的。

  第二十五條【處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)參加省級以上市場監(jiān)督管理部門組織的能力驗證,結(jié)果為不滿意且經(jīng)整改仍不能滿足資質(zhì)認定要求的,由省級以上市場監(jiān)督管理部門取消其相應(yīng)項目的檢驗檢測資質(zhì)認定。

  第二十六條【處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責(zé)令整改,并處3萬元以下罰款:

  (一)檢驗檢測活動違反本辦法第七條規(guī)定的;

 ?。ǘ?shù)據(jù)和信息管理違反本辦法第九條規(guī)定的;

 ?。ㄈ┵Y質(zhì)要求違反本辦法第十條第(二)、(三)、(四)項規(guī)定的;

 ?。ㄋ模z驗檢測機構(gòu)及相關(guān)人員對市場監(jiān)督管理部門實施的監(jiān)督檢查工作拒不配合,違反本辦法第十三條規(guī)定的。

  前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。整改期間,檢驗檢測機構(gòu)不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。

  第二十七條【處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第十二條規(guī)定,出具虛假檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由發(fā)放證書的資質(zhì)認定部門撤銷其資質(zhì)認定證書,處3萬元以下罰款。

  檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法第二十五條規(guī)定,整改期間擅自對外出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的,由發(fā)放證書的資質(zhì)認定部門撤銷其資質(zhì)認定證書,處3萬元以下罰款。

  第二十八條【處罰規(guī)定】違反資質(zhì)認定證書管理有關(guān)規(guī)定的,依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》處罰。

  第二十九條【指引條款】違反本辦法規(guī)定的行為,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第三十條【監(jiān)管責(zé)任】政府監(jiān)督管理部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的,依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第五章 附則

  第三十一條【適用優(yōu)先】本辦法施行前原國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家認證認可監(jiān)督管理委員會公布的有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)的規(guī)定與本辦法不一致的,適用本辦法。

  第三十二條【解釋權(quán)】本辦法由國家市場監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。

  第三十三條【溯及力】本辦法于2019年XX月XX日實施。

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