國家藥監(jiān)局：批準(zhǔn)注冊(cè)376個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

• 政策法規(guī)

  
  國家藥監(jiān)局：公開征求《醫(yī)療器械分類規(guī)則（修訂草案征求意見稿）》意見

  國家藥監(jiān)局

  2025.4.09

  醫(yī)療器械分類規(guī)則
• 政策法規(guī)

  
  國家藥監(jiān)局：十項(xiàng)舉措 支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展

  國家藥監(jiān)局

  2025.4.07

  醫(yī)療器械高端創(chuàng)新發(fā)展
• 共85項(xiàng) 國家藥監(jiān)局公示2025年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

  

  工信部

  2025.2.25

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械
• 焦點(diǎn)事件

  
  國家藥監(jiān)局：259個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品批準(zhǔn)注冊(cè)

  國家藥監(jiān)局

  2025.1.10

  進(jìn)口醫(yī)療器械港澳臺(tái)
• 政策法規(guī)

  
  公開征求 對(duì)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全內(nèi)部舉報(bào)人舉報(bào)實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)的意見

  國家藥監(jiān)局

  2024.10.10

  醫(yī)藥醫(yī)療器械獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)
• 焦點(diǎn)事件

  
  國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）的通告

  國家藥監(jiān)局

  2024.6.25

  醫(yī)療器械
• 政策法規(guī)

  
  國家藥監(jiān)局規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定

  國家藥監(jiān)局

  2024.5.11

  醫(yī)療器械藥品監(jiān)管分類界定
• 焦點(diǎn)事件

  
  兩個(gè)產(chǎn)品新獲批上市，265個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械名單一覽

  國家藥品監(jiān)督管理局

  2024.5.06

  藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械腎動(dòng)脈射頻消融儀
• 政策法規(guī)

  
  藥監(jiān)局公布2024年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目

  國家藥品監(jiān)督管理局

  2024.3.22

  醫(yī)療器械
• 一覽|國家藥監(jiān)局發(fā)布20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  國家藥品監(jiān)督管理局

  2024.2.19

  行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械
• 焦點(diǎn)事件

  
  醫(yī)療器械監(jiān)管體系十大亮點(diǎn)，展現(xiàn)2024國家新政走向

  分析測(cè)試百科網(wǎng)

  2024.2.02

  醫(yī)療器械政策監(jiān)管
• 政策法規(guī)

  
  國家藥監(jiān)局：最新批準(zhǔn)注冊(cè)343個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

  國家藥監(jiān)局

  2024.1.17

  醫(yī)療器械
• 國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新北京服務(wù)站揭牌啟用

  北京亦莊

  2023.12.13

  醫(yī)療器械北京服務(wù)站
• 焦點(diǎn)事件

  
  國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)288個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2023年8月)(2023年第122號(hào))

  互聯(lián)網(wǎng)

  2023.9.16

  醫(yī)療器械國藥監(jiān)
• 焦點(diǎn)事件

  
  國家藥監(jiān)局2022年報(bào)告，共批準(zhǔn)55個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械

  中國質(zhì)量報(bào)

  2023.2.16

  醫(yī)療器械國家藥監(jiān)局
• 藥監(jiān)局：《血液透析設(shè)備》等32項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  國家藥監(jiān)局

  2023.1.29

  藥監(jiān)局行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械血液透析
• 標(biāo)準(zhǔn)

  
  國家藥監(jiān)局：《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  國家藥監(jiān)局

  2023.1.29

  藥監(jiān)局行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)膠原蛋白重組人源化
• 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)36個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品名單一覽

  互聯(lián)網(wǎng)

  2022.12.08

  藥監(jiān)局抗原檢測(cè)
• 政策法規(guī)

  
  重磅！國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》

  國家藥監(jiān)局

  2021.10.22

  藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)自檢
• 焦點(diǎn)事件

  
  國家藥監(jiān)局通報(bào)20個(gè)醫(yī)療器械違法違規(guī)案例

  中國質(zhì)量報(bào)

  2020.4.09

  醫(yī)療器械案例